Categoría: ISO 13485 – Sistemas de gestión de la calidad en el sector de dispositivos médicos

ISO 13485: 07. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO – Riesgos La norma ISO 13485 es un estándar internacional que regula los sistemas de gestión de calidad para dispositivos médicos. Dentro de sus múltiples secciones, el capítulo 07 se centra en la realización del producto y aborda los potenciales riesgos asociados a este proceso. La implementación de...

ISO 13485: 07. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO – Residuos La gestión de residuos es un componente esencial en la realización de productos conforme a la norma ISO 13485. Esta norma, que establece requisitos para un sistema de gestión de calidad en la industria de dispositivos médicos, subraya la importancia de manejar adecuadamente los desechos generados...

ISO 13485: 07. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO – Residuos La normativa ISO 13485 establece un marco riguroso para la gestión de la calidad en la fabricación de dispositivos médicos. En el contexto de la realización del producto, uno de los aspectos cruciales es el manejo de los residuos generados durante los procesos de producción. Un...

ISO 13485: 07. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO – Recepción La norma **ISO 13485** establece los requisitos necesarios para un sistema de gestión de la calidad en el ámbito de los dispositivos médicos. Dentro de esta normativa, la sección 7 aborda la «Realización del producto», un aspecto crucial que incluye, entre otros, la recepción de materiales...

ISO 13485: 07. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO – Recepción La norma ISO 13485 es ampliamente reconocida por establecer los requisitos para un sistema de gestión de calidad en la industria de dispositivos médicos. En el contexto de la realización del producto, uno de los aspectos fundamentales es la recepción de materiales y componentes críticos. Esta...

ISO 13485: 07. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO – Proveedores El cumplimiento con la norma ISO 13485 es crucial para las organizaciones que producen dispositivos médicos. Uno de los aspectos fundamentales de esta normativa es la gestión de los proveedores. La sección 7 de la norma se centra en la realización del producto y el papel...

ISO 13485: 07. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO – Proveedores La norma ISO 13485 se enfoca en la gestión de la calidad para la industria de dispositivos médicos. El capítulo 7 aborda la «Realización del Producto», una sección crucial que incluye la gestión de proveedores. La selección y evaluación de proveedores son pasos críticos en la...

ISO 13485: 07. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO – Pedidos de Compra La norma ISO 13485 es reconocida internacionalmente y establece requisitos detallados para un sistema de gestión de la calidad aplicable a la industria de dispositivos médicos. El capítulo 07 de esta norma aborda la «Realización del Producto», y uno de los aspectos críticos de...

ISO 13485: 07. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO – Procesos de Producción En el contexto de la norma ISO 13485, la sección 7 se refiere a la «Realización del Producto». Esta sección es fundamental para la industria de dispositivos médicos, ya que aborda los **procesos de producción** y otros aspectos críticos de la fabricación. La **ISO...

ISO 13485: 07. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO – Peticiones de Cliente La norma ISO 13485 establece los requisitos para un sistema de gestión de la calidad específico para la industria de dispositivos médicos. El capítulo 07 de esta norma se centra en la realización del producto, con una atención particular en las peticiones de cliente....