Categoría: ISO 13485 – Sistemas de gestión de la calidad en el sector de dispositivos médicos

ISO 13485: 06. GESTIÓN DE LOS RECURSOS – Puestos de Trabajo La norma ISO 13485 es un estándar reconocido internacionalmente para el sistema de gestión de la calidad en dispositivos médicos. Uno de los elementos más cruciales de esta norma es la gestión eficaz de los recursos, particularmente en lo que respecta a los...

ISO 13485: 06. GESTIÓN DE LOS RECURSOS – Prerequisitos Programa Limpieza El estándar ISO 13485 establece los requisitos necesarios para un sistema de gestión de la calidad en la industria de dispositivos médicos. Un aspecto crucial dentro de este marco es la gestión de los recursos, particularmente en lo que se refiere a los...

ISO 13485: 06. GESTIÓN DE LOS RECURSOS – Plan de comunicación En el ámbito de la gestión de calidad para dispositivos médicos, la norma ISO 13485 se ha consolidado como un referente esencial. Uno de los apartados clave dentro de esta normativa es el capítulo 06, que aborda la gestión de los recursos. Un...

ISO 13485: 06. GESTIÓN DE LOS RECURSOS – Infraestructuras La norma ISO 13485 es reconocida internacionalmente y establece los requisitos para un sistema de gestión de calidad eficaz en la industria de dispositivos médicos. Esta sección específica, la 06, se centra en la gestión de los recursos, con un énfasis particular en las infraestructuras....

ISO 13485: 06. GESTIÓN DE LOS RECURSOS – Formaciones En el ámbito de la industria médica, la norma ISO 13485 se erige como una referencia fundamental para la gestión de la calidad. El apartado 06 de esta norma se enfoca específicamente en la gestión de los recursos, un componente crucial para el cumplimiento de...

ISO 13485: 06. GESTIÓN DE LOS RECURSOS – Empleados En el contexto de la norma ISO 13485, la gestión de los recursos relacionados con los empleados es fundamental para asegurar la calidad en la fabricación de dispositivos médicos. Este estándar internacional se centra en los requisitos para un sistema de gestión de calidad en...

ISO 13485: 06. GESTIÓN DE LOS RECURSOS – Competencias La norma ISO 13485 es un estándar internacional que establece los requisitos para un sistema de gestión de calidad específico para la industria de dispositivos médicos. Uno de los capítulos más críticos de esta norma es el Capítulo 6, titulado «Gestión de los recursos», el...

ISO 13485: 06. GESTIÓN DE LOS RECURSOS – Apartado En el ámbito de los sistemas de gestión de calidad para productos sanitarios, la norma ISO 13485 juega un rol esencial. Esta norma, reconocida internacionalmente, proporciona un marco para que las organizaciones puedan demostrar su capacidad para proporcionar dispositivos médicos y servicios relacionados que cumplan...