ISO 13485: 06. GESTIÓN DE LOS RECURSOS – Infraestructuras

ISO 13485: 06. GESTIÓN DE LOS RECURSOS – Infraestructuras La norma ISO 13485 es reconocida internacionalmente y establece los requisitos para un sistema de gestión de calidad eficaz en la industria de dispositivos médicos. Esta sección específica, la 06, se centra en la gestión de los recursos, con un énfasis particular en las infraestructuras....

ISO 13485: 06. GESTIÓN DE LOS RECURSOS – Formaciones

ISO 13485: 06. GESTIÓN DE LOS RECURSOS – Formaciones En el ámbito de la industria médica, la norma ISO 13485 se erige como una referencia fundamental para la gestión de la calidad. El apartado 06 de esta norma se enfoca específicamente en la gestión de los recursos, un componente crucial para el cumplimiento de...

ISO 13485: 06. GESTIÓN DE LOS RECURSOS – Empleados

ISO 13485: 06. GESTIÓN DE LOS RECURSOS – Empleados En el contexto de la norma ISO 13485, la gestión de los recursos relacionados con los empleados es fundamental para asegurar la calidad en la fabricación de dispositivos médicos. Este estándar internacional se centra en los requisitos para un sistema de gestión de calidad en...

ISO 13485: 06. GESTIÓN DE LOS RECURSOS – Competencias

ISO 13485: 06. GESTIÓN DE LOS RECURSOS – Competencias La norma ISO 13485 es un estándar internacional que establece los requisitos para un sistema de gestión de calidad específico para la industria de dispositivos médicos. Uno de los capítulos más críticos de esta norma es el Capítulo 6, titulado «Gestión de los recursos», el...

ISO 13485: 06. GESTIÓN DE LOS RECURSOS – Apartado

ISO 13485: 06. GESTIÓN DE LOS RECURSOS – Apartado En el ámbito de los sistemas de gestión de calidad para productos sanitarios, la norma ISO 13485 juega un rol esencial. Esta norma, reconocida internacionalmente, proporciona un marco para que las organizaciones puedan demostrar su capacidad para proporcionar dispositivos médicos y servicios relacionados que cumplan...

ISO 13485: 05. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN – Revisión Sistema Dirección

ISO 13485: 05. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN – Revisión Sistema Dirección La norma ISO 13485 es un estándar internacional que especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad en la industria de dispositivos médicos. En su apartado 05, se aborda la responsabilidad de la dirección y su papel en la revisión...

ISO 13485: 05. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN – Objetivos

ISO 13485: 05. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN – Objetivos La certificación ISO 13485 se ha consolidado como una norma de referencia en la industria de dispositivos médicos, estableciendo un marco de gestión de calidad robusto y confiable. Dentro de esta normativa, el apartado 05 desempeña un papel crucial al detallar la **responsabilidad** de la...

ISO 13485: 05. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN – Apartado

ISO 13485: 05. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN – Apartado La norma ISO 13485 es un estándar ampliamente reconocido que establece los requisitos para un sistema de gestión de la calidad en la industria de dispositivos médicos. Este estándar se centra en la calidad y la seguridad de estos productos, y uno de sus apartados...

ISO 13485: 04. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD – Requisitos y Expectativas de las Partes Interesadas

ISO 13485: 04. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD – Requisitos y Expectativas de las Partes Interesadas En el entorno de la industria médica, la norma ISO 13485 se consolida como uno de los pilares fundamentales para la gestión de la calidad. Esta norma, específica para dispositivos médicos, establece requisitos rigurosos para garantizar la seguridad...

ISO 13485: 04. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD – Productos Sanitarios (Tech. File)

ISO 13485: 04. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD – Productos Sanitarios (Tech. File) ISO 13485 es la norma internacional que especifica los requisitos para un sistema de gestión de calidad en la industria de los productos sanitarios. Este estándar es fundamental para las organizaciones que desean demostrar su capacidad para proporcionar productos y servicios...