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ISO 13485: 04. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD – Partes Interesadas
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ISO 13485: 04. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD – Empresas
ISO 13485: 04. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD – Empresas En el ámbito de la gestión empresarial, la norma ISO 13485 se configura como un pilar fundamental. Esta directriz específica los requerimientos para un sistema de gestión de calidad aplicable a la industria de dispositivos médicos. Adoptar esta normativa no solo representa un compromiso...
ISO 13485: 04. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD – Empresa: Licencias, certificaciones y autorizaciones
ISO 13485: 04. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD – Empresa: Licencias, certificaciones y autorizaciones La implementación de un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) conforme a la norma ISO 13485 es fundamental para las empresas dedicadas a la fabricación de dispositivos médicos. Esta norma internacional establece los requisitos para un SGC específico del sector,...
ISO 13485: 04. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD – Control de Cambios
ISO 13485: 04. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD – Control de Cambios La norma ISO 13485 establece los requisitos para un sistema de gestión de calidad en la industria de dispositivos médicos. El capítulo 4 se enfoca específicamente en el control de cambios, un aspecto crucial para garantizar que los productos sean seguros y...
ISO 13485: 04. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD – Alcance
ISO 13485: 04. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD – Alcance El estándar ISO 13485 se ha convertido en un referente fundamental para la industria de dispositivos médicos, proporcionando un marco exhaustivo para establecer y mantener un sistema de gestión de calidad (SGQ). Este documento es esencial para asegurar la eficacia y seguridad de los...
ISO 13485: 04. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD – Apartado
ISO 13485: 04. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD – Apartado El Sistema de Gestión de Calidad según la norma ISO 13485 es una normativa de referencia para la fabricación y gestión de dispositivos médicos. El apartado 04 de esta norma establece los requisitos que deben cumplir los fabricantes para asegurar la calidad en sus...
ISO 45001: 10. MEJORA – No conformidades internas
ISO 45001: 10. MEJORA – No conformidades internas En el marco de la gestión de la seguridad y salud en el trabajo, la norma ISO 45001 se destaca como un estándar internacional fundamental. Un aspecto crucial de esta norma es la sección dedicada a la mejora continua, específicamente en relación a las no conformidades...
ISO 45001: 10. MEJORA – No conformidades de proveedor
ISO 45001: 10. MEJORA – No conformidades de proveedor La norma internacional ISO 45001 establece un marco para gestionar la seguridad y salud en el trabajo, incluyendo el manejo de las no conformidades de los proveedores. La gestión eficaz de estas no conformidades resulta crucial para asegurar la integridad del sistema de gestión y...
ISO 45001: 10. MEJORA – Costes
ISO 45001: 10. MEJORA – Costes La norma ISO 45001 se ha establecido como un referente fundamental en la gestión de la seguridad y salud en el trabajo. Uno de los pilares esenciales de esta normativa es el capítulo 10, titulado «Mejora». Este apartado se centra en la optimización continua de los sistemas de...