Categoría: Kimobox Software de Calidad

ISO 13485: 07. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO – Recepción La norma ISO 13485 es ampliamente reconocida por establecer los requisitos para un sistema de gestión de calidad en la industria de dispositivos médicos. En el contexto de la realización del producto, uno de los aspectos fundamentales es la recepción de materiales y componentes críticos. Esta...

ISO 13485: 07. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO – Proveedores El cumplimiento con la norma ISO 13485 es crucial para las organizaciones que producen dispositivos médicos. Uno de los aspectos fundamentales de esta normativa es la gestión de los proveedores. La sección 7 de la norma se centra en la realización del producto y el papel...

ISO 13485: 07. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO – Proveedores La norma ISO 13485 se enfoca en la gestión de la calidad para la industria de dispositivos médicos. El capítulo 7 aborda la «Realización del Producto», una sección crucial que incluye la gestión de proveedores. La selección y evaluación de proveedores son pasos críticos en la...

ISO 13485: 07. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO – Pedidos de Compra La norma ISO 13485 es reconocida internacionalmente y establece requisitos detallados para un sistema de gestión de la calidad aplicable a la industria de dispositivos médicos. El capítulo 07 de esta norma aborda la «Realización del Producto», y uno de los aspectos críticos de...

ISO 13485: 07. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO – Procesos de Producción En el contexto de la norma ISO 13485, la sección 7 se refiere a la «Realización del Producto». Esta sección es fundamental para la industria de dispositivos médicos, ya que aborda los **procesos de producción** y otros aspectos críticos de la fabricación. La **ISO...

ISO 13485: 07. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO – Peticiones de Cliente La norma ISO 13485 establece los requisitos para un sistema de gestión de la calidad específico para la industria de dispositivos médicos. El capítulo 07 de esta norma se centra en la realización del producto, con una atención particular en las peticiones de cliente....

ISO 13485: 07. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO – Pedidos de Compra En el ámbito de la gestión de calidad, la norma ISO 13485 establece los requisitos necesarios para que una organización demuestre su capacidad para proporcionar productos médicos que cumplan con las regulaciones aplicables. Dentro de este contexto, el apartado 07 de la norma se...

ISO 13485: 07. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO – Parámetros de control La norma ISO 13485 se ha consolidado como una referencia esencial en la industria de dispositivos médicos. En el segmento 07, titulado «Realización del producto», se describen los parámetros de control necesarios para asegurar una calidad óptima en la fabricación de estos dispositivos. Es...

ISO 13485: 07. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO – Parámetros de control En la industria de dispositivos médicos, la calidad y la seguridad son aspectos fundamentales que determinan el éxito de un producto en el mercado. La norma ISO 13485, específicamente en su sección 07, aborda la temática de la realización del producto con un enfoque...

ISO 13485: 07. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO – Orden Trabajo La norma ISO 13485 se ha posicionado como uno de los referentes en la gestión de calidad para la fabricación de dispositivos médicos. En su sección 7, denominada «Realización del Producto», se abordan los procesos necesarios para garantizar que los productos cumplan consistentemente con los...