Modelos y registros · FSSC 22000 · Apartado 2.5.9

Registro de despeje de línea y control de calidad en FSSC 22000

Cada arranque y cada cambio de producto deja la línea sin restos, etiquetas ni envases del anterior. FSSC lo convirtió en requisito en la versión 6 y la 7 lo mantiene.

En una frase

El registro de despeje de línea y control de calidad de FSSC 22000 documenta, en cada arranque y cambio de producto, que la línea queda libre de producto, envases y etiquetas anteriores antes de producir, y recoge los parámetros de calidad del producto terminado y el control de cantidad, como piden los requisitos adicionales de control de calidad del apartado 2.5.9 del esquema.

Contenido revisado el 17 de octubre de 2026

Dónde lo pide la norma: FSSC 22000 · Apartado 2.5.9 Los apartados que empiezan por 2.5 son requisitos adicionales de la parte 2 de FSSC 22000 versión 7, con la misma numeración que en la 6 para estos ocho registros; los de ISO 22000:2018 se explican en sus propios modelos.
Tipo de información: Registro obligatorio Registro que hay que conservar (FSSC 22000 v7, 2.5.9)
Quién lo rellena: Jefe de línea u operario designado Lo verifica el responsable de turno o calidad antes de liberar el arranque
Cuándo: En cada arranque y cambio Los controles de calidad y cantidad, con la frecuencia del plan
Cuánto se conserva: Lo fija la organización ISO 22000 pide conservar la información documentada sin fijar plazo. Lo razonable es cubrir la vida útil del producto con margen, la ley aplicable y el ciclo de certificación de tres años.

Qué pide la norma

Lo que exige FSSC 22000 y lo que deja a tu criterio

Con la versión 6, FSSC incorporó requisitos de calidad junto a los de inocuidad. Pide establecer parámetros de calidad acordes con las especificaciones del producto terminado, un proceso de control de calidad que los verifique y procedimientos de arranque y cambio de línea que impidan mezclas de producto, envase o etiqueta.

También pide controlar la cantidad —peso, volumen, número de unidades— frente a lo declarado y a los requisitos legales y del cliente.

Una etiqueta del producto anterior en la línea es una de las causas más frecuentes de retiradas por alérgenos no declarados, por eso el despeje de línea es también una medida de inocuidad.

Léelo en contexto: Operación, en la Academia de FSSC 22000

Estructura

Campos que debe tener el modelo

Línea, fecha y hora
Producto saliente y entrante
Comprobación de retirada de producto, envases y etiquetas
Comprobación de la etiqueta y el envase del producto entrante
Liberación del arranque: quién y cuándo
Parámetros de calidad controlados y resultado
Control de cantidad: muestra, media y desviación

Ejemplo

Ejemplo: cambio de producto en una planta ficticia de salsas

Empresa, personas y cifras inventadas: el ejemplo solo enseña cómo queda un registro bien cumplimentado.

Campo	Contenido
Línea	Línea 3 · 7 de octubre de 2026 · 14:00
Cambio	Salsa de queso (leche) → salsa barbacoa (sin leche)
Despeje	Etiquetas, tapas y frascos de la salsa de queso retirados y contados · tolva vacía
Etiqueta entrante	Salsa barbacoa · versión v5 · lote y consumo preferente correctos
Liberación	Responsable de turno · 14:25
Calidad	Viscosidad, color y pH dentro de especificación en el primer frasco
Cantidad	20 frascos · media 452 g (declarado 450 g) · ninguno por debajo del límite

En la auditoría

Errores que suelen señalar los auditores

Etiquetas sobrantes del producto anterior que quedan en la impresora.
Arranque sin liberación firmada.
Parámetros de calidad sin relación con la especificación.
Control de cantidad sin criterio estadístico.
Cambios de producto rápidos que se saltan el despeje.

En Kimobox

Cómo se lleva este registro en Kimobox

1El despeje de línea se registra en el terminal en cada cambio, y la producción no se libera sin él.
2Los parámetros de calidad se registran contra la especificación acordada con el cliente.
3Un resultado fuera de especificación abre la incidencia y bloquea el lote.
4Los resultados alimentan el certificado de análisis del lote sin transcripción.

Preguntas frecuentes

Lo que nos preguntan antes de empezar

¿Qué es el despeje de línea?

La comprobación, antes de arrancar o tras un cambio, de que en la línea no queda producto, envase, etiqueta ni documentación del producto anterior que pueda mezclarse con el nuevo.

¿Por qué un requisito de calidad en un esquema de inocuidad?

La versión 6 amplió FSSC a la calidad del producto, y muchos fallos de calidad —una etiqueta cambiada— son también fallos de inocuidad.

¿Qué se controla en cantidad?

Que el contenido real cumple lo declarado y los requisitos legales y del cliente, con un muestreo y un criterio definidos.

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