Qüestions internes i externes (4.1)
La norma demana identificar els factors que afecten la capacitat del sistema d'aconseguir productes innocus: legislació sanitària, exigències dels clients i de la distribució, noves tecnologies, canvis en les matèries primeres, la mateixa cultura de l'empresa o la rotació del personal de planta.
Des de la modificació de 2024 cal decidir de manera expressa si el canvi climàtic és una qüestió rellevant. En alimentació sol ser-ho: les onades de calor tensen la cadena de fred, la sequera altera la qualitat de l'aigua i dels conreus, i els canvis en l'origen de les matèries primeres porten perills nous.
Parts interessades (4.2)
Clients, consumidors, autoritats sanitàries, proveïdors, transportistes i, quan s'aplica, el propietari de l'esquema de certificació. El que es demana és identificar quines són pertinents i quins dels seus requisits afecten la innocuïtat, i revisar-ho quan canvien.
Abast del sistema (4.3)
Ha d'indicar productes o categories de productes, processos i centres de producció. És informació documentada que cal mantenir, i no pot deixar fora activitats, processos o productes que influeixin en la innocuïtat del producte final: un magatzem extern que reenvasa, per exemple, hi entra o es controla com a procés extern.
El sistema i els seus processos (4.4)
El sistema de gestió de la innocuïtat s'estableix, s'implanta, es manté, s'actualitza i es millora. Aquesta paraula intermèdia —actualitzar— no és retòrica: l'apartat 10.3 la desenvolupa i és una de les diferències amb ISO 9001.
El que sol demanar l'auditor
- Anàlisi de qüestions internes i externes amb la decisió sobre el canvi climàtic
- Parts interessades pertinents amb els seus requisits d'innocuïtat
- Abast amb productes, processos i centres, sense exclusions que afectin el producte final
- Mapa de processos que mostri on s'apliquen PPR, PCC i PPRO
Com cobrir el context a Kimobox
- 1Documenta l'anàlisi de context com un registre amb data de revisió i responsable, enllaçat a la revisió per la direcció.
- 2Dona d'alta les parts interessades i els seus requisits en una taula versionada.
- 3Dibuixa el mapa de processos marcant les etapes amb mesures de control de perills.
Si l'abast diu «tots els productes» i el mapa de processos no mostra el reenvasament extern, l'auditor ho trobarà als albarans.