Modelos y registros · ISO 22000 · Apartado 8.5.4.3
Modelo de registro de vigilancia de PCC y PPRO ISO 22000
La lectura de cada lote, en el momento en que se toma y por quien la toma. Es el registro más numeroso del sistema y el primero que delata un plan que solo existe en papel.
En una frase
El registro de vigilancia de PCC y PPRO anota, para cada lote o intervalo, el valor medido u observado frente al límite crítico o al criterio de acción, la hora, quién lo vigila y cualquier desviación con su corrección, y el apartado 8.5.4.3 de ISO 22000 exige conservarlo como evidencia de la vigilancia.
- Dónde lo pide la norma
- ISO 22000 · Apartado 8.5.4.3 Los apartados se citan con la numeración de ISO 22000:2018, la edición vigente. ISO prepara una tercera edición que puede renumerarlos; cuando se publique tendrá su propio periodo de transición.
- Tipo de información
- Registro obligatorio Evidencia de la vigilancia que hay que conservar (8.5.4.3)
- Quién lo rellena
- El responsable de vigilancia designado en el plan Debe ser competente y conocer qué hacer ante una desviación
- Cuándo
- Con la frecuencia que fija el plan Por lote, por carro, cada hora o de forma continua
- Cuánto se conserva
- Como mínimo, la vida útil del producto Es el único plazo que fija la norma (8.3). En productos de vida larga manda ese plazo; en frescos, conviene ampliarlo al ciclo de certificación.
Qué pide la norma
Lo que exige ISO 22000 y lo que deja a tu criterio
El sistema de vigilancia de cada PCC y PPRO debe definir métodos o dispositivos de medición, frecuencia, responsables y registros. En los PCC, la vigilancia tiene que ser capaz de detectar a tiempo cualquier incumplimiento del límite crítico; cuando no es continua, la frecuencia debe bastar para aislar el producto afectado.
Los equipos con los que se vigila tienen que estar calibrados o verificados (8.7).
La norma no dice si el registro es en papel o electrónico. Sí implica que debe reflejar lo que se midió y cuándo: una hoja rellenada al final del turno no demuestra vigilancia.
Estructura
Campos que debe tener el modelo
- PCC o PPRO y etapa
- Fecha, hora y lote o intervalo vigilado
- Valor medido u observación
- Límite crítico o criterio de acción de referencia
- Conforme o no conforme
- Corrección aplicada si hay desviación
- Equipo de medición utilizado
- Persona que vigila
- Revisión del registro: quién y cuándo
Ejemplo
Ejemplo: vigilancia del PCC-2, detector de metales
Empresa, personas y cifras inventadas: el ejemplo solo enseña cómo queda un registro bien cumplimentado.
| Campo | Contenido |
|---|---|
| Punto | PCC-2 · Detector de metales a la salida de la llenadora |
| Fecha y lote | 3 de marzo de 2026 · lote L26-062 |
| Comprobación | Paso de las probetas de férrico, no férrico y acero inoxidable al inicio, cada hora y al final |
| Resultado | 09:00, 10:00 y 11:00: rechazo correcto de las tres probetas |
| Desviación | 12:00: la probeta de acero inoxidable no se rechaza |
| Corrección | Parada de línea; producto desde las 11:00 retenido y repasado por el detector de la línea 1 tras su comprobación |
| Equipo | Detector DM-02 · última verificación del fabricante 15 de enero de 2026 |
| Vigila | Operaria de llenadora del turno de mañana |
| Revisión | Técnica de calidad · 3 de marzo, 15:30 · abre acción correctiva AC-26-014 |
En la auditoría
Errores que suelen señalar los auditores
- Registros con la misma letra y tinta para toda la jornada, rellenados a posteriori.
- Desviaciones anotadas sin corrección ni referencia al producto retenido.
- Equipos de vigilancia sin calibración o verificación vigente.
- El registro no lo revisa nadie, o lo revisa la misma persona que vigila.
- Lecturas siempre idénticas que no reflejan la variabilidad real del proceso.
En Kimobox
Cómo se lleva este registro en Kimobox
- 1El operario registra la lectura desde el terminal de línea y queda guardada la hora real.
- 2Una lectura fuera de límite abre sola la corrección y avisa a calidad.
- 3Cada lectura queda colgada del lote, y la trazabilidad la lleva consigo.
- 4Si interesa, el cierre diario se puede sellar en blockchain para que la evidencia no dependa solo del sistema de la empresa.
Preguntas frecuentes
Lo que nos preguntan antes de empezar
¿Vale un registro automático del equipo?
Sí, y suele ser mejor que uno manual. Lo que hay que asegurar es que alguien lo revisa con la frecuencia prevista, que las alarmas llegan a quien debe actuar y que el equipo está calibrado.
¿Quién puede firmar la revisión del registro?
Alguien distinto de quien vigila. La norma exige que la verificación no la haga el responsable de la vigilancia de esa misma actividad, y la revisión de registros es una de las actividades de verificación más habituales.
Lleva los registros de ISO 22000 sin plantillas sueltas
Te enseñamos el módulo funcionando con datos parecidos a los tuyos.
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