Vorlagen und Aufzeichnungen · ISO 22000 · Abschnitt 8.5.4.3
Vorlage für das Überwachungsprotokoll von CCP und OPRP nach ISO 22000
Der Messwert jeder Charge, zum Zeitpunkt der Messung und von der Person, die misst. Es ist die zahlreichste Aufzeichnung des Systems und die erste, die einen Plan verrät, der nur auf dem Papier existiert.
In einem Satz
Das Überwachungsprotokoll für CCP und OPRP hält für jede Charge oder jedes Intervall den gemessenen oder beobachteten Wert im Vergleich zum kritischen Grenzwert oder Aktionskriterium fest, die Uhrzeit, wer überwacht und jede Abweichung mit ihrer Korrektur; Abschnitt 8.5.4.3 der ISO 22000 verlangt, es als Nachweis der Überwachung aufzubewahren.
- Wo die Norm es verlangt
- ISO 22000 · Abschnitt 8.5.4.3 Die Abschnitte werden nach der Nummerierung der gültigen Ausgabe ISO 22000:2018 zitiert. ISO bereitet eine dritte Ausgabe vor, die sie neu nummerieren kann; nach ihrer Veröffentlichung wird es eine eigene Übergangsfrist geben.
- Art der Information
- Pflichtaufzeichnung Aufzubewahrender Nachweis der Überwachung (8.5.4.3)
- Wer sie ausfüllt
- Die im Plan benannte überwachende Person Sie muss kompetent sein und wissen, was bei einer Abweichung zu tun ist
- Wann
- In der vom Plan festgelegten Häufigkeit Je Charge, je Wagen, stündlich oder kontinuierlich
- Wie lange sie aufbewahrt wird
- Mindestens die Haltbarkeitsdauer des Produkts Es ist die einzige Frist, die die Norm festlegt (8.3). Bei lange haltbaren Produkten ist sie maßgeblich; bei Frischprodukten empfiehlt es sich, sie auf den Zertifizierungszyklus auszudehnen.
Was die Norm verlangt
Was ISO 22000 fordert und was Ihrem Ermessen überlassen bleibt
Das Überwachungssystem jedes CCP und OPRP muss Messmethoden oder -geräte, Häufigkeit, Verantwortliche und Aufzeichnungen festlegen. Bei CCP muss die Überwachung jede Überschreitung des kritischen Grenzwerts rechtzeitig erkennen können; ist sie nicht kontinuierlich, muss die Häufigkeit ausreichen, um das betroffene Produkt zu isolieren.
Die Messmittel der Überwachung müssen kalibriert oder verifiziert sein (8.7).
Ob die Aufzeichnung auf Papier oder elektronisch erfolgt, sagt die Norm nicht. Sie setzt aber voraus, dass sie wiedergibt, was wann gemessen wurde: Ein am Schichtende ausgefülltes Blatt belegt keine Überwachung.
Aufbau
Felder, die die Vorlage enthalten sollte
- CCP oder OPRP und Prozessschritt
- Datum, Uhrzeit und überwachte Charge oder überwachtes Intervall
- Messwert oder Beobachtung
- Maßgeblicher kritischer Grenzwert oder maßgebliches Aktionskriterium
- Konform oder nicht konform
- Angewendete Korrektur bei Abweichung
- Verwendetes Messmittel
- Überwachende Person
- Prüfung der Aufzeichnung: durch wen und wann
Beispiel
Beispiel: Überwachung von CCP-2, Metalldetektor
Unternehmen, Personen und Zahlen sind erfunden: Das Beispiel zeigt nur, wie eine sauber ausgefüllte Aufzeichnung aussieht.
| Feld | Inhalt |
|---|---|
| Punkt | CCP-2 · Metalldetektor am Ausgang der Abfüllmaschine |
| Datum und Charge | 3. März 2026 · Charge L26-062 |
| Prüfung | Durchlauf der Prüfkörper Eisen, Nichteisen und Edelstahl zu Beginn, stündlich und am Ende |
| Ergebnis | 09:00, 10:00 und 11:00: korrekte Ausschleusung aller drei Prüfkörper |
| Abweichung | 12:00: Der Edelstahl-Prüfkörper wird nicht ausgeschleust |
| Korrektur | Linienstopp; Produkt seit 11:00 gesperrt und nach Prüfung des Detektors von Linie 1 durch diesen erneut geprüft |
| Messmittel | Detektor DM-02 · letzte Herstellerprüfung 15. Januar 2026 |
| Überwacht durch | Maschinenbedienerin der Abfüllung, Frühschicht |
| Prüfung | Qualitätstechnikerin · 3. März, 15:30 · eröffnet Korrekturmaßnahme AC-26-014 |
Im Audit
Fehler, die Auditoren häufig feststellen
- Aufzeichnungen in derselben Handschrift und Tinte für den ganzen Tag, nachträglich ausgefüllt.
- Abweichungen ohne Korrektur und ohne Verweis auf das gesperrte Produkt notiert.
- Messmittel der Überwachung ohne gültige Kalibrierung oder Verifizierung.
- Niemand prüft die Aufzeichnung, oder es prüft dieselbe Person, die überwacht.
- Stets identische Messwerte, die die tatsächliche Streuung des Prozesses nicht abbilden.
In Kimobox
So wird diese Aufzeichnung in Kimobox geführt
- 1Der Mitarbeiter erfasst den Messwert am Linienterminal, und die tatsächliche Uhrzeit wird gespeichert.
- 2Ein Messwert außerhalb des Grenzwerts eröffnet automatisch die Korrektur und benachrichtigt die Qualitätsabteilung.
- 3Jeder Messwert hängt an der Charge, und die Rückverfolgbarkeit trägt ihn mit.
- 4Auf Wunsch lässt sich der Tagesabschluss in der Blockchain versiegeln, damit der Nachweis nicht allein vom System des Unternehmens abhängt.
Häufige Fragen
Was man uns vor dem Start fragt
Gilt eine automatische Aufzeichnung des Geräts?
Ja, und sie ist meist besser als eine manuelle. Sicherzustellen ist, dass jemand sie in der vorgesehenen Häufigkeit prüft, dass Alarme die Person erreichen, die handeln muss, und dass das Gerät kalibriert ist.
Wer darf die Prüfung der Aufzeichnung abzeichnen?
Eine andere Person als die überwachende. Die Norm verlangt, dass die Verifizierung nicht von der für die Überwachung derselben Tätigkeit verantwortlichen Person durchgeführt wird, und die Durchsicht von Aufzeichnungen ist eine der häufigsten Verifizierungstätigkeiten.
Führen Sie die Aufzeichnungen zu ISO 22000 ohne verstreute Vorlagen
Wir zeigen Ihnen das Modul im Einsatz, mit Daten, die Ihren ähneln.
Weiter entdecken
Verwandte Seiten
Gefahrenbeherrschung und HACCP/OPRP-Plan
Der Kern der ISO 22000: Gefahren analysieren, Lenkungsmaßnahmen validieren, CCP und OPRP überwachen, das…
Vorlage für den Plan der Präventivprogramme (PRP) nach ISO 22000
So dokumentieren Sie die Präventivprogramme nach ISO 22000: Auswahl, Verantwortliche, Überwachung und…
Vorlage für die Gefahrenanalyse nach ISO 22000
So erstellen Sie die Gefahrenanalyse nach ISO 22000: Gefahren je Prozessschritt, akzeptabler Wert…
Vorlage für die Validierung der Lenkungsmaßnahmen nach ISO 22000
So dokumentieren Sie die Validierung der Lenkungsmaßnahmen nach ISO 22000 vor ihrer Anwendung: Methode…