Documentazione e tracciabilità

Gestione documentale

Gestione delle versioni di procedure, specifiche e registrazioni, con controllo degli accessi e delle modifiche.

Tracciabilità del lotto

Capacità di ricostruire lo storico completo di un lotto: materie prime, processo, controlli e distribuzione.

Audit interno

Verifica periodica del rispetto delle buone pratiche di fabbricazione tramite audit interni.

Cosa chiede di solito l’auditor

• Sistema di gestione documentale implementato
• Tracciabilità completa di ogni lotto disponibile
• Programma di audit interno attivo
• Registro dei rilievi di audit e della loro chiusura

Come coprire questo blocco in Kimobox

1. 1Gestisci tutti i documenti GMP con controllo delle versioni in Kimobox.
2. 2Consulta la tracciabilità completa di qualsiasi lotto da un’unica registrazione.
3. 3Pianifica e registra gli audit interni dallo stesso sistema.

Da dove arriva ogni dato

Riferimenti al testo ufficiale in vigore. Se una norma viene revisionata, questa pagina si aggiorna e la data di revisione lo indica.

1. ISO 22716:2007 — Cosmetici. Buone pratiche di fabbricazione ISO · Ed. 2007
2. Regolamento (CE) n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici EUR-Lex · 30 novembre 2009