Documentation et traçabilité

Maîtrise documentaire

Gestion des versions des procédures, spécifications et enregistrements, avec contrôle des accès et des modifications.

Traçabilité des lots

Capacité à reconstituer l’historique complet d’un lot : matières premières, procédé, contrôles et distribution.

Audit interne

Vérification périodique du respect des bonnes pratiques de fabrication au moyen d’audits internes.

Ce que demande habituellement l’auditeur

• Système de maîtrise documentaire en place
• Traçabilité complète de chaque lot disponible
• Programme d’audit interne actif
• Registre des constats d’audit et de leur clôture

Comment traiter ce bloc dans Kimobox

1. 1Gérez tous les documents BPF avec gestion des versions dans Kimobox.
2. 2Consultez la traçabilité complète de n’importe quel lot depuis un enregistrement unique.
3. 3Planifiez et enregistrez les audits internes depuis le même système.

D’où vient chaque donnée

Références au texte officiel en vigueur. Si une norme est révisée, cette page est mise à jour et la date de révision en témoigne.

1. ISO 22716:2007 — Cosmétiques. Bonnes pratiques de fabrication ISO · Éd. 2007
2. Règlement (CE) nº 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques EUR-Lex · 30 novembre 2009