Server di proprietà in Europa · GDPR · Assistenza nella tua lingua

Modulo 5 di 5 · ISO 15189 · Blocco 5

Requisiti del sistema di gestione

L’ultimo modulo sostiene l’intero sistema: documentazione, non conformità, audit interni e riesame periodico.

Contenuto revisionato il

Controllo delle non conformità

Gestione del lavoro non conforme con valutazione dell’eventuale necessità di informare il medico richiedente e dell’impatto sui risultati precedenti.

Audit interno

Programma di audit interni che copre gli aspetti tecnici e gestionali del laboratorio clinico.

Riesame della direzione

Riesame periodico con input specifici: reclami di pazienti e medici, risultati della valutazione esterna e adeguatezza delle risorse.

Cosa chiede di solito l’auditor

  • Procedura per il lavoro non conforme con valutazione dell’impatto clinico
  • Programma di audit interni tecnici e gestionali
  • Verbali del riesame della direzione con gli input della norma
  • Evidenza del miglioramento continuo del laboratorio

Come coprire il sistema di gestione in Kimobox

  1. 1Registra ogni lavoro non conforme con la valutazione del suo impatto sui risultati precedenti.
  2. 2Pianifica gli audit interni tecnici e gestionali dal modulo audit.
  3. 3Prepara il riesame della direzione con i dati del laboratorio già aggregati.

Un lavoro non conforme resta collegato ai risultati precedenti su cui potrebbe incidere, senza cercarli a mano.

Scopri il portale qualità di Kimobox

Da dove arriva ogni dato

Riferimenti al testo ufficiale in vigore. Se una norma viene revisionata, questa pagina si aggiorna e la data di revisione lo indica.

  1. ISO 15189:2022 — Laboratori medici. Requisiti riguardanti la qualità e la competenza ISO · Dicembre 2022
  2. Entidad Nacional de Acreditación (ente nazionale di accreditamento spagnolo) ENAC · Portale ufficiale