Assicurazione della qualità dei risultati

Controllo di qualità interno

Uso di materiali di controllo in ogni serie analitica, con regole di accettazione e rifiuto chiaramente definite.

Valutazione esterna della qualità

Partecipazione a programmi di confronto con altri laboratori come evidenza oggettiva della competenza.

Referto dei risultati

Referti chiari e completi, con intervalli di riferimento e le note di interpretazione clinica necessarie.

Cosa chiede di solito l’auditor

• Controllo di qualità interno con regole di accettazione definite
• Partecipazione a programmi di valutazione esterna della qualità
• Modello di referto con intervalli di riferimento
• Registro delle non conformità analitiche con la relativa azione

Come coprire l’assicurazione della qualità in Kimobox

1. 1Registra in Kimobox i risultati del controllo di qualità interno con il loro andamento.
2. 2Documenta la partecipazione ai programmi di valutazione esterna e i relativi esiti.
3. 3Genera i referti clinici da un modello controllato del sistema.

Da dove arriva ogni dato

Riferimenti al testo ufficiale in vigore. Se una norma viene revisionata, questa pagina si aggiorna e la data di revisione lo indica.

1. ISO 15189:2022 — Laboratori medici. Requisiti riguardanti la qualità e la competenza ISO · Dicembre 2022
2. Entidad Nacional de Acreditación (ente nazionale di accreditamento spagnolo) ENAC · Portale ufficiale