Percorso di apprendimento
ISO 15189 — Laboratori clinici
I cinque blocchi della ISO 15189, con le fasi preanalitica, analitica e postanalitica e l’assicurazione dei risultati spiegate passo dopo passo.
I tuoi progressi
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- 1 Requisiti generali Come proteggere la riservatezza dei dati clinici e garantire l’imparzialità del laboratorio. Blocco 1
- 2 Requisiti relativi alle risorse Come gestire personale, strutture e apparecchiature con riferibilità metrologica clinica. Blocco 2
- 3 Requisiti di processo Come controllare le fasi preanalitica, analitica e postanalitica. Blocco 3
- 4 Assicurazione della qualità dei risultati Come dimostrare che i risultati clinici sono affidabili. Blocco 4
- 5 Requisiti del sistema di gestione Come documentare il sistema, svolgere audit interni e riesaminarlo con la direzione. Blocco 5
Tutti i blocchi della ISO 15189 spiegati
La ISO 15189 organizza i propri requisiti in generali, relativi alle risorse, al processo, all’assicurazione della qualità dei risultati e al sistema di gestione, con il paziente sempre al centro.
Questo percorso spiega ogni blocco con la tracciabilità del campione, la comunicazione dei valori critici e le evidenze che di solito chiede l’ente di accreditamento.
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Fonti
Da dove arriva ogni dato
Riferimenti al testo ufficiale in vigore. Se una norma viene revisionata, questa pagina si aggiorna e la data di revisione lo indica.
- ISO 15189:2022 — Laboratori medici. Requisiti riguardanti la qualità e la competenza ISO · Dicembre 2022
- Entidad Nacional de Acreditación (ente nazionale di accreditamento spagnolo) ENAC · Portale ufficiale