Lenkung von Nichtkonformitäten
Umgang mit nichtkonformen Arbeiten, einschließlich der Prüfung, ob der einsendende Arzt zu informieren ist und welche Auswirkungen auf frühere Ergebnisse bestehen.
Internes Audit
Programm interner Audits, das die technischen und organisatorischen Aspekte des medizinischen Labors abdeckt.
Managementbewertung
Regelmäßige Bewertung mit spezifischen Eingaben: Beschwerden von Patienten und Ärzten, Ergebnisse der externen Qualitätsbewertung und Angemessenheit der Ressourcen.
Was Auditoren typischerweise sehen wollen
- Verfahren für nichtkonforme Arbeiten mit Bewertung der klinischen Auswirkung
- Programm technischer und organisatorischer interner Audits
- Protokolle der Managementbewertung mit den Eingaben der Norm
- Nachweis der kontinuierlichen Verbesserung des Labors
So decken Sie das Managementsystem in Kimobox ab
- 1Erfassen Sie jede nichtkonforme Arbeit mit der Bewertung ihrer Auswirkung auf frühere Ergebnisse.
- 2Planen Sie technische und organisatorische interne Audits im Auditmodul.
- 3Bereiten Sie die Managementbewertung mit bereits aggregierten Labordaten vor.
Eine nichtkonforme Arbeit ist mit den früheren Ergebnissen verknüpft, die betroffen sein könnten – ohne mühsame Suche von Hand.
Woher jede Angabe stammt
Verweise auf den geltenden amtlichen Text. Wird eine Norm überarbeitet, wird diese Seite aktualisiert und das Revisionsdatum entsprechend angepasst.
- ISO 15189:2022 — Medical laboratories. Requirements for quality and competence (Medizinische Laboratorien – Anforderungen an die Qualität und Kompetenz) ISO · Dezember 2022
- Entidad Nacional de Acreditación (spanische nationale Akkreditierungsstelle) ENAC · Offizielles Portal