Auswahl und Validierung von Methoden
Einsatz geeigneter Methoden und, bei nicht genormten Methoden, deren dokumentierte Validierung vor der Anwendung.
Probenahme
Probenahmeplan auf Grundlage geeigneter statistischer Verfahren, sofern das Labor die Probenahme selbst durchführt.
Handhabung von Prüf- oder Kalibriergegenständen
System zur eindeutigen Kennzeichnung und Rückverfolgung jedes Gegenstands vom Eingang bis zur endgültigen Entsorgung.
Was Auditoren typischerweise sehen wollen
- Dokumentierte Validierung nicht genormter Methoden
- Probenahmeplan, wenn das Labor selbst Proben nimmt
- Eindeutige Kennzeichnung jedes Prüfgegenstands
- Handhabungsprotokoll vom Eingang bis zur Entsorgung
So decken Sie die Prozesse in Kimobox ab
- 1Führen Sie die Methodenvalidierung als gelenktes Dokument, das mit dem Prozess verknüpft ist.
- 2Erfassen Sie die eindeutige Kennzeichnung jedes Gegenstands ab dem Eingang im System.
- 3Dokumentieren Sie den Probenahmeplan, wenn das Labor die Probenahme durchführt.
Jeder Prüfgegenstand ist vom ersten Moment an, in dem er ins Haus kommt, gekennzeichnet und rückverfolgbar.
Woher jede Angabe stammt
Verweise auf den geltenden amtlichen Text. Wird eine Norm überarbeitet, wird diese Seite aktualisiert und das Revisionsdatum entsprechend angepasst.
- ISO/IEC 17025:2017 — Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien ISO/IEC · November 2017
- Entidad Nacional de Acreditación (spanische nationale Akkreditierungsstelle) ENAC · Offizielles Portal