Logiciel pour ISO 17025

ISO 17025 sans classeurs ni surprises

Méthodes validées, équipements traçables et résultats à incertitude maîtrisée, avec les preuves qu’exige l’organisme d’accréditation.

Ce que c’est et quelle édition est en vigueur

L’ISO/IEC 17025 fixe les exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’essais et d’étalonnage. Son édition 2017 a introduit l’approche par les risques, la règle de décision pour déclarer la conformité et une structure qui sépare les exigences d’impartialité et de confidentialité, de ressources, de processus et de management. En Espagne, l’accréditation selon cette norme est délivrée par l’ENAC.

Contenu révisé le 25 août 2026

Édition en vigueur: ISO/IEC 17025:2017 Troisième édition, publiée en novembre 2017
Organisme d’accréditation en Espagne: ENAC Entidad Nacional de Acreditación
Notion clé: Règle de décision Comment l’incertitude est prise en compte pour déclarer un résultat conforme
Incertitude de mesure: À estimer et à déclarer Exigence du chapitre 7.6
Assurance de la validité: Essais d’aptitude et comparaisons Chapitre 7.7 : la validité du résultat doit être démontrée

Maîtrise documentaire

Versions, approbations et diffusion avec accusé de lecture.

Connecté à votre cloud documentaire

Publiez et versionnez vos documents en vous connectant à OneDrive, Google Drive ou SharePoint, sans dupliquer les dossiers.

Audits

Programme annuel, checklists par norme et constats reliés à des actions.

Non-conformités

Cause racine, action, responsable, délai et vérification de l’efficacité.

Indicateurs

Objectifs par processus alimentés par des données d’exploitation réelles.

Exigences légales

Registre des exigences légales et autres, avec validité et évaluation de la conformité par norme.

Actions correctives

Cause racine, action, responsable, délai et vérification de l’efficacité reliés à la non-conformité.

Actions d’amélioration

Des opportunités d’amélioration avec responsable et suivi, au-delà de la correction de ce qui a déjà échoué.

Revue de direction

Un rapport prégénéré avec indicateurs, audits et non-conformités, prêt pour la réunion.

Étalonnage des équipements

Traçabilité métrologique avec alertes avant chaque échéance.

Essais d’aptitude

Participation à des programmes interlaboratoires avec leur preuve.

Validation des méthodes

Méthodes d’essai validées et vérifiées avec leur incertitude associée.

Impartialité du laboratoire

Conflits d’intérêts identifiés et confidentialité des résultats maîtrisée.

Exigences couvertes

Ce qu’il vous apporte pour ISO 17025

Étalonnage et traçabilité métrologique des équipements
Validation et vérification des méthodes d’essai
Maîtrise documentaire des procédures techniques
Non-conformités et rapports d’essai maîtrisés
Essais d’aptitude et audits internes
Impartialité et confidentialité du laboratoire

Normes couvertes

Choisissez votre norme et voyez ce qu’elle vous apporte

HACCP Analyse des dangers et points critiques Agroalimentaire UNE 73401 Assurance qualité nucléaire Qualité · nucléaire IATF 16949 Automobile Automobile UNE 19602 Compliance fiscale Compliance · fiscalité ISO 13485 Dispositifs médicaux Santé SQAS2022 Évaluation chimique et logistique Qualité · chimie et logistique ISO 22716 Fabrication cosmétique Qualité · cosmétique ISO 14064 Gaz à effet de serre Environnement · empreinte carbone ISO 20000 Gestion des services informatiques Qualité · services informatiques ISO 17025 Laboratoires d’essais et d’étalonnage Qualité · laboratoires ISO 15189 Laboratoires de biologie médicale Qualité · santé ISO 9001 Management de la qualité Qualité · tous secteurs Développement durable Management du développement durable ESG ISO 14001 Management environnemental Environnement SGE 21 Management éthique et responsable Responsabilité sociale BRCGS Norme mondiale de sécurité des aliments Agroalimentaire RGPD Protection des données Juridique · protection des données ISO 26000:2010 Responsabilité sociétale Responsabilité sociétale · guide ISO 45001 Santé et sécurité au travail SST ENS Schéma national de sécurité (ENS) Sécurité · secteur public ISO 27001 Sécurité de l’information Cybersécurité IFS Food Sécurité des aliments Agroalimentaire GMP+ Sécurité des aliments pour animaux Agroalimentaire · alimentation animale FSSC 22000 Système de management de la sécurité des denrées alimentaires Agroalimentaire ISO 19600 Systèmes de management de la compliance Compliance · guide ISO 37301 Systèmes de management de la compliance Compliance

Questions fréquentes

Ce que l’on nous demande avant de commencer

Quelle est l’édition en vigueur de la norme ?

La version en vigueur est ISO/IEC 17025:2017. Lorsque l’organisme publie une nouvelle édition, une période de transition s’ouvre ; à son terme, les certificats émis selon l’édition précédente ne sont plus valables.

Est-ce utile si nous sommes déjà certifiés ?

Oui. Le système existant — processus, documents, enregistrements, historique des audits — est chargé et reste vivant dès le premier jour. Rien à repenser, aucun cycle de certification à recommencer.

L’auditeur accepte-t-il les enregistrements numériques ?

Oui, dès lors qu’ils sont traçables, maîtrisés et qu’on peut démontrer qui a fait quoi et quand. Aucune norme n’exige le papier ; toutes exigent une preuve fiable, et un enregistrement électronique bien maîtrisé la fournit mieux qu’un classeur.

Puis-je la combiner avec d’autres normes ?

Oui, et c’est recommandé. La structure commune de l’Annexe SL permet un système intégré qui partage cartographie des processus, maîtrise documentaire, audits internes, non-conformités et indicateurs entre ISO 17025 et les autres référentiels, en ne gardant séparé que ce qui est propre à chacun.

Combien de temps pour avoir un système prêt à être audité ?

Cela dépend du point de départ. Une organisation qui travaille déjà avec des procédures écrites est généralement prête en deux ou trois mois ; une organisation qui part de zéro a besoin de davantage, et le goulot d’étranglement n’est presque jamais l’outil mais la disponibilité des personnes qui connaissent les processus.

Que devient la documentation que nous avons déjà ?

Elle est migrée. Les procédures, formulaires et enregistrements existants sont chargés avec leur version et leur approbateur : l’historique n’est pas perdu et le système démarre avec la mémoire que l’organisation possédait déjà.

L’auditeur peut-il consulter directement le système ?

Oui. On lui ouvre un accès en lecture seule, avec le périmètre choisi et une date d’expiration. C’est plus pratique pour les deux parties que de préparer un dossier de captures d’écran et d’exports.

Quelle différence entre une non-conformité majeure et une mineure ?

La majeure compromet la capacité du système à satisfaire une exigence — absence totale d’un processus requis, manquement systématique, défaillance ayant un impact sur le produit — et empêche généralement la certification tant qu’elle n’est pas levée. La mineure est un écart ponctuel que l’on corrige avec un plan d’action.

Les indicateurs se calculent-ils tout seuls ?

Oui, à partir des données produites par les processus eux-mêmes. C’est la différence entre un tableau de bord qui reflète la réalité et un tableur que quelqu’un remplit la semaine précédant la revue de direction.

Est-ce adapté à plusieurs sites ou sociétés ?

Oui. Le modèle est multi-sociétés et multi-sites : on partage ce qu’il est logique de partager et on sépare ce qui est propre à chaque implantation, y compris le périmètre du certificat s’il diffère de l’une à l’autre.

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Pages associées

Sources

D’où vient chaque donnée

Références au texte officiel en vigueur. Si une norme est révisée, cette page est mise à jour et la date de révision en témoigne.

ISO/IEC 17025:2017 — Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais ISO/IEC · Novembre 2017
Entidad Nacional de Acreditación ENAC · Portail officiel
ISO/IEC 17000:2020 — Évaluation de la conformité. Vocabulaire ISO/IEC · Éd. 2020

Logiciel pour ISO 17025 — Laboratoires d’essais et d’étalonnage

Kimobox est un logiciel pour ISO 17025 qui digitalise les exigences de la norme : étalonnage et traçabilité métrologique des équipements, validation et vérification des méthodes d’essai, maîtrise documentaire des procédures techniques, non-conformités et rapports d’essai maîtrisés, avec une traçabilité complète et des preuves à disposition de l’auditeur.

La plateforme permet de faire vivre un système de management intégré qui combine ISO 17025 avec d’autres normes ISO et protocoles sectoriels, en partageant cartographie des processus, maîtrise documentaire, audits internes, non-conformités et indicateurs.

ISO 17025 sans classeurs ni surprises

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Revue de direction

Étalonnage des équipements

Essais d’aptitude

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Ce qu’il vous apporte pour ISO 17025

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Ce que l’on nous demande avant de commencer

Quelle est l’édition en vigueur de la norme ?

Est-ce utile si nous sommes déjà certifiés ?

L’auditeur accepte-t-il les enregistrements numériques ?

Puis-je la combiner avec d’autres normes ?

Combien de temps pour avoir un système prêt à être audité ?

Que devient la documentation que nous avons déjà ?

L’auditeur peut-il consulter directement le système ?

Quelle différence entre une non-conformité majeure et une mineure ?

Les indicateurs se calculent-ils tout seuls ?

Est-ce adapté à plusieurs sites ou sociétés ?