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Logiciel pour ISO 22716
ISO 22716 sans classeurs ni surprises
Bonnes pratiques de fabrication cosmétique : personnel, locaux, matières premières et produit fini sous contrôle.
Ce que c’est et quelle édition est en vigueur
L’ISO 22716 rassemble les bonnes pratiques de fabrication (BPF) du secteur cosmétique. Son importance n’a rien de facultatif : l’art. 8 du règlement (CE) 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques impose de fabriquer selon les bonnes pratiques de fabrication et présume la conformité lorsqu’une norme harmonisée est suivie, rôle que joue l’ISO 22716. Elle couvre le personnel, les locaux, les équipements, les matières premières, la production, le contrôle qualité, le traitement des produits hors spécifications, les déchets, la sous-traitance, les réclamations, les rappels et la documentation.
- Édition en vigueur
- ISO 22716:2007 Bonnes pratiques de fabrication pour les cosmétiques
- Base légale dans l’UE
- Art. 8 du règlement (CE) 1223/2009 Impose de fabriquer selon les bonnes pratiques de fabrication
- Présomption de conformité
- Norme harmonisée Suivre l’ISO 22716 vaut présomption de respect de l’art. 8
- Dossier du produit
- Product Information File Exigé par l’art. 11 du règlement cosmétique
- Personne responsable
- Rôle obligatoire Art. 4 du règlement (CE) 1223/2009
Connecté à votre cloud documentaire
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Audits
Programme annuel, checklists par norme et constats reliés à des actions.
Non-conformités
Cause racine, action, responsable, délai et vérification de l’efficacité.
Indicateurs
Objectifs par processus alimentés par des données d’exploitation réelles.
Exigences légales
Registre des exigences légales et autres, avec validité et évaluation de la conformité par norme.
Actions correctives
Cause racine, action, responsable, délai et vérification de l’efficacité reliés à la non-conformité.
Actions d’amélioration
Des opportunités d’amélioration avec responsable et suivi, au-delà de la correction de ce qui a déjà échoué.
Revue de direction
Un rapport prégénéré avec indicateurs, audits et non-conformités, prêt pour la réunion.
Référencement des matières premières
Fournisseurs approuvés avec leur historique de contrôle.
Rappel des produits
Procédure de rappel avec traçabilité des lots.
Traçabilité des lots
Du lot de fabrication au produit fini, sur toute la chaîne.
Contrôle du produit fini
Résultats de contrôle liés au lot avant la libération.
Exigences couvertes
Ce qu’il vous apporte pour ISO 22716
- Référencement et contrôle des matières premières
- Traçabilité des lots de fabrication
- Contrôle qualité du produit fini
- Gestion des déviations et des réclamations
- Procédure de rappel des produits
- Audits internes des bonnes pratiques
Normes couvertes
Choisissez votre norme et voyez ce qu’elle vous apporte
HACCP
Analyse des dangers et points critiques
Agroalimentaire
UNE 73401
Assurance qualité nucléaire
Qualité · nucléaire
IATF 16949
Automobile
Automobile
UNE 19602
Compliance fiscale
Compliance · fiscalité
ISO 13485
Dispositifs médicaux
Santé
SQAS2022
Évaluation chimique et logistique
Qualité · chimie et logistique
ISO 22716
Fabrication cosmétique
Qualité · cosmétique
ISO 14064
Gaz à effet de serre
Environnement · empreinte carbone
ISO 20000
Gestion des services informatiques
Qualité · services informatiques
ISO 17025
Laboratoires d’essais et d’étalonnage
Qualité · laboratoires
ISO 15189
Laboratoires de biologie médicale
Qualité · santé
ISO 9001
Management de la qualité
Qualité · tous secteurs
Développement durable
Management du développement durable
ESG
ISO 14001
Management environnemental
Environnement
SGE 21
Management éthique et responsable
Responsabilité sociale
BRCGS
Norme mondiale de sécurité des aliments
Agroalimentaire
RGPD
Protection des données
Juridique · protection des données
ISO 26000:2010
Responsabilité sociétale
Responsabilité sociétale · guide
ISO 45001
Santé et sécurité au travail
SST
ENS
Schéma national de sécurité (ENS)
Sécurité · secteur public
ISO 27001
Sécurité de l’information
Cybersécurité
IFS Food
Sécurité des aliments
Agroalimentaire
GMP+
Sécurité des aliments pour animaux
Agroalimentaire · alimentation animale
FSSC 22000
Système de management de la sécurité des denrées alimentaires
Agroalimentaire
ISO 19600
Systèmes de management de la compliance
Compliance · guide
ISO 37301
Systèmes de management de la compliance
Compliance
Questions fréquentes
Ce que l’on nous demande avant de commencer
Quelle est l’édition en vigueur de la norme ?
La version en vigueur est ISO 22716:2007. Lorsque l’organisme publie une nouvelle édition, une période de transition s’ouvre ; à son terme, les certificats émis selon l’édition précédente ne sont plus valables.
Est-ce utile si nous sommes déjà certifiés ?
Oui. Le système existant — processus, documents, enregistrements, historique des audits — est chargé et reste vivant dès le premier jour. Rien à repenser, aucun cycle de certification à recommencer.
L’auditeur accepte-t-il les enregistrements numériques ?
Oui, dès lors qu’ils sont traçables, maîtrisés et qu’on peut démontrer qui a fait quoi et quand. Aucune norme n’exige le papier ; toutes exigent une preuve fiable, et un enregistrement électronique bien maîtrisé la fournit mieux qu’un classeur.
Puis-je la combiner avec d’autres normes ?
Oui, et c’est recommandé. La structure commune de l’Annexe SL permet un système intégré qui partage cartographie des processus, maîtrise documentaire, audits internes, non-conformités et indicateurs entre ISO 22716 et les autres référentiels, en ne gardant séparé que ce qui est propre à chacun.
Combien de temps pour avoir un système prêt à être audité ?
Cela dépend du point de départ. Une organisation qui travaille déjà avec des procédures écrites est généralement prête en deux ou trois mois ; une organisation qui part de zéro a besoin de davantage, et le goulot d’étranglement n’est presque jamais l’outil mais la disponibilité des personnes qui connaissent les processus.
Que devient la documentation que nous avons déjà ?
Elle est migrée. Les procédures, formulaires et enregistrements existants sont chargés avec leur version et leur approbateur : l’historique n’est pas perdu et le système démarre avec la mémoire que l’organisation possédait déjà.
L’auditeur peut-il consulter directement le système ?
Oui. On lui ouvre un accès en lecture seule, avec le périmètre choisi et une date d’expiration. C’est plus pratique pour les deux parties que de préparer un dossier de captures d’écran et d’exports.
Quelle différence entre une non-conformité majeure et une mineure ?
La majeure compromet la capacité du système à satisfaire une exigence — absence totale d’un processus requis, manquement systématique, défaillance ayant un impact sur le produit — et empêche généralement la certification tant qu’elle n’est pas levée. La mineure est un écart ponctuel que l’on corrige avec un plan d’action.
Les indicateurs se calculent-ils tout seuls ?
Oui, à partir des données produites par les processus eux-mêmes. C’est la différence entre un tableau de bord qui reflète la réalité et un tableur que quelqu’un remplit la semaine précédant la revue de direction.
Est-ce adapté à plusieurs sites ou sociétés ?
Oui. Le modèle est multi-sociétés et multi-sites : on partage ce qu’il est logique de partager et on sépare ce qui est propre à chaque implantation, y compris le périmètre du certificat s’il diffère de l’une à l’autre.
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Sources
D’où vient chaque donnée
Références au texte officiel en vigueur. Si une norme est révisée, cette page est mise à jour et la date de révision en témoigne.
- ISO 22716:2007 — Cosmétiques. Bonnes pratiques de fabrication ISO · Éd. 2007
- Règlement (CE) nº 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques EUR-Lex · 30 novembre 2009
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS · Autorité compétente en Espagne
Logiciel pour ISO 22716 — Fabrication cosmétique
Kimobox est un logiciel pour ISO 22716 qui digitalise les exigences de la norme : référencement et contrôle des matières premières, traçabilité des lots de fabrication, contrôle qualité du produit fini, gestion des déviations et des réclamations, avec une traçabilité complète et des preuves à disposition de l’auditeur.
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