Interne Qualitätskontrolle
Einsatz von Kontrollmaterialien in jeder Analysenserie, mit klar festgelegten Annahme- und Rückweisungsregeln.
Externe Qualitätsbewertung
Teilnahme an Ringversuchen mit anderen Laboren als objektiver Kompetenznachweis.
Befundbericht
Klare und vollständige Befunde mit Referenzintervallen und den nötigen Hinweisen zur klinischen Interpretation.
Was Auditoren typischerweise sehen wollen
- Interne Qualitätskontrolle mit festgelegten Annahmeregeln
- Teilnahme an Programmen der externen Qualitätsbewertung
- Befundvorlage mit Referenzintervallen
- Register analytischer Abweichungen mit zugehöriger Maßnahme
So decken Sie die Qualitätssicherung in Kimobox ab
- 1Erfassen Sie die Ergebnisse der internen Qualitätskontrolle samt Trend in Kimobox.
- 2Dokumentieren Sie die Teilnahme an Ringversuchen und deren Ergebnisse.
- 3Erstellen Sie die klinischen Befunde aus einer gelenkten Vorlage des Systems.
Der Trend der internen Qualitätskontrolle ist in einem Dashboard sichtbar, damit sich eine Drift rechtzeitig erkennen lässt.
Woher jede Angabe stammt
Verweise auf den geltenden amtlichen Text. Wird eine Norm überarbeitet, wird diese Seite aktualisiert und das Revisionsdatum entsprechend angepasst.
- ISO 15189:2022 — Medical laboratories. Requirements for quality and competence (Medizinische Laboratorien – Anforderungen an die Qualität und Kompetenz) ISO · Dezember 2022
- Entidad Nacional de Acreditación (spanische nationale Akkreditierungsstelle) ENAC · Offizielles Portal