Assurance de la validité des résultats

Contrôle qualité interne

Utilisation de matériaux de contrôle dans chaque série analytique, avec des règles d’acceptation et de rejet clairement définies.

Évaluation externe de la qualité

Participation à des programmes de comparaison interlaboratoires comme preuve objective de compétence.

Compte rendu des résultats

Des comptes rendus clairs et complets, avec les intervalles de référence et les commentaires d’interprétation clinique nécessaires.

Ce que demande habituellement l’auditeur

• Contrôle qualité interne avec règles d’acceptation définies
• Participation à des programmes d’évaluation externe de la qualité
• Modèle de compte rendu avec intervalles de référence
• Registre des non-conformités analytiques avec leur action

Comment traiter l’assurance de la validité dans Kimobox

1. 1Enregistrez dans Kimobox les résultats du contrôle qualité interne avec leur tendance.
2. 2Documentez la participation aux programmes d’évaluation externe et leurs résultats.
3. 3Produisez les comptes rendus à partir d’un modèle maîtrisé du système.

D’où vient chaque donnée

Références au texte officiel en vigueur. Si une norme est révisée, cette page est mise à jour et la date de révision en témoigne.

1. ISO 15189:2022 — Laboratoires de biologie médicale. Exigences concernant la qualité et la compétence ISO · Décembre 2022
2. Entidad Nacional de Acreditación ENAC · Portail officiel