Fase preanalitica
Richiesta dell’esame, preparazione del paziente, prelievo e trasporto del campione fino al ricevimento in laboratorio.
Fase analitica
Selezione e validazione dei metodi analitici, con verifica delle prestazioni prima dell’uso clinico.
Fase postanalitica
Revisione dei risultati, autorizzazione del referto e comunicazione dei valori critici al medico responsabile.
Cosa chiede di solito l’auditor
- Procedura di prelievo e trasporto dei campioni
- Validazione dei metodi analitici documentata
- Procedura di comunicazione dei valori critici
- Tracciabilità del campione nelle tre fasi
Come coprire il processo in Kimobox
- 1Registra in Kimobox la tracciabilità del campione dal prelievo al referto finale.
- 2Documenta la validazione di ogni metodo analitico come registrazione controllata.
- 3Configura un avviso automatico per la comunicazione dei valori critici.
Un valore critico fa scattare un avviso automatico, senza dipendere da qualcuno che controlli l’elenco in tempo.
Scopri la tracciabilità dei lotti e i certificati in Kimobox
Da dove arriva ogni dato
Riferimenti al testo ufficiale in vigore. Se una norma viene revisionata, questa pagina si aggiorna e la data di revisione lo indica.
- ISO 15189:2022 — Laboratori medici. Requisiti riguardanti la qualità e la competenza ISO · Dicembre 2022
- Entidad Nacional de Acreditación (ente nazionale di accreditamento spagnolo) ENAC · Portale ufficiale