Etica e riservatezza del paziente
Protezione delle informazioni cliniche del paziente in tutte le fasi, con accesso limitato in base al ruolo.
Imparzialità
Individuazione dei rischi per l’imparzialità e separazione degli interessi commerciali dalle decisioni tecniche.
Attenzione centrata sul paziente
Considerazione delle esigenze del paziente e del richiedente nella progettazione dei servizi del laboratorio.
Cosa chiede di solito l’auditor
- Procedura di riservatezza dei dati clinici
- Accesso ai dati del paziente limitato per profilo
- Registro dei rischi per l’imparzialità
- Evidenza dell’attenzione centrata sul paziente
Come coprire i requisiti generali in Kimobox
- 1Configura in Kimobox l’accesso ai dati clinici per profilo utente.
- 2Documenta la procedura di riservatezza come documento controllato.
- 3Registra l’analisi dei rischi per l’imparzialità del laboratorio.
L’accesso ai dati clinici resta limitato per profilo, con la registrazione di chi consulta ogni referto.
Da dove arriva ogni dato
Riferimenti al testo ufficiale in vigore. Se una norma viene revisionata, questa pagina si aggiorna e la data di revisione lo indica.
- ISO 15189:2022 — Laboratori medici. Requisiti riguardanti la qualità e la competenza ISO · Dicembre 2022
- Entidad Nacional de Acreditación (ente nazionale di accreditamento spagnolo) ENAC · Portale ufficiale