Éthique et confidentialité du patient
Protection des informations cliniques du patient à toutes les phases, avec un accès restreint selon le rôle.
Impartialité
Identification des risques pour l’impartialité et séparation des intérêts commerciaux et des décisions techniques.
Prise en charge centrée sur le patient
Prise en compte des besoins du patient et du prescripteur dans la conception des prestations du laboratoire.
Ce que demande habituellement l’auditeur
- Procédure de confidentialité des données cliniques
- Accès aux données du patient restreint par profil
- Registre des risques pour l’impartialité
- Preuve d’une prise en charge centrée sur le patient
Comment traiter les exigences générales dans Kimobox
- 1Paramétrez dans Kimobox l’accès aux données cliniques par profil d’utilisateur.
- 2Documentez la procédure de confidentialité comme document maîtrisé.
- 3Enregistrez l’analyse des risques pour l’impartialité du laboratoire.
L’accès aux données cliniques est restreint par profil, avec la trace de qui consulte chaque compte rendu.
D’où vient chaque donnée
Références au texte officiel en vigueur. Si une norme est révisée, cette page est mise à jour et la date de révision en témoigne.
- ISO 15189:2022 — Laboratoires de biologie médicale. Exigences concernant la qualité et la compétence ISO · Décembre 2022
- Entidad Nacional de Acreditación ENAC · Portail officiel