Personale
Qualificazione, formazione e competenza dimostrata del personale, con autorizzazione specifica per ogni tipo di analisi.
Strutture e condizioni ambientali
Condizioni di biosicurezza, temperatura e umidità adeguate alla conservazione di campioni e reagenti.
Apparecchiature e riferibilità metrologica
Taratura e manutenzione delle apparecchiature di analisi, con riferibilità a campioni riconosciuti.
Cosa chiede di solito l’auditor
- Fascicoli di competenza e autorizzazione del personale clinico
- Registrazione delle condizioni di biosicurezza e ambientali
- Calendario di taratura delle apparecchiature di analisi
- Registro della manutenzione preventiva delle apparecchiature
Come coprire le risorse in Kimobox
- 1Registra nel portale del dipendente la competenza e l’autorizzazione di ogni tecnico di laboratorio.
- 2Configura il calendario di taratura delle apparecchiature con avvisi automatici.
- 3Documenta le condizioni di biosicurezza e ambientali del laboratorio.
La taratura di ogni apparecchiatura di analisi avvisa prima della scadenza, con la sua riferibilità collegata.
Da dove arriva ogni dato
Riferimenti al testo ufficiale in vigore. Se una norma viene revisionata, questa pagina si aggiorna e la data di revisione lo indica.
- ISO 15189:2022 — Laboratori medici. Requisiti riguardanti la qualità e la competenza ISO · Dicembre 2022
- Entidad Nacional de Acreditación (ente nazionale di accreditamento spagnolo) ENAC · Portale ufficiale