Phase pré-analytique
Prescription de l’examen, préparation du patient, prélèvement et transport de l’échantillon jusqu’à sa réception au laboratoire.
Phase analytique
Sélection et validation des méthodes analytiques, avec vérification des performances avant leur utilisation clinique.
Phase post-analytique
Revue des résultats, validation du compte rendu et communication des valeurs critiques au médecin responsable.
Ce que demande habituellement l’auditeur
- Procédure de prélèvement et de transport des échantillons
- Validation des méthodes analytiques documentée
- Procédure de communication des valeurs critiques
- Traçabilité de l’échantillon dans les trois phases
Comment traiter les processus dans Kimobox
- 1Enregistrez dans Kimobox la traçabilité de l’échantillon, du prélèvement au compte rendu final.
- 2Documentez la validation de chaque méthode analytique comme enregistrement maîtrisé.
- 3Paramétrez une alerte automatique pour la communication des valeurs critiques.
Une valeur critique déclenche une alerte automatique, sans dépendre de quelqu’un qui consulte la liste à temps.
Voir la traçabilité des lots et les certificats dans Kimobox
D’où vient chaque donnée
Références au texte officiel en vigueur. Si une norme est révisée, cette page est mise à jour et la date de révision en témoigne.
- ISO 15189:2022 — Laboratoires de biologie médicale. Exigences concernant la qualité et la compétence ISO · Décembre 2022
- Entidad Nacional de Acreditación ENAC · Portail officiel