Fase pré-analítica
Pedido do exame, preparação do doente, colheita e transporte da amostra até à sua receção no laboratório.
Fase analítica
Seleção e validação dos métodos analíticos, com verificação do desempenho antes da sua utilização clínica.
Fase pós-analítica
Revisão dos resultados, autorização do relatório e comunicação dos valores críticos ao clínico responsável.
O que o auditor costuma pedir
- Procedimento de colheita e transporte de amostras
- Validação dos métodos analíticos documentada
- Procedimento de comunicação de valores críticos
- Rastreabilidade da amostra nas três fases
Como cobrir o processo no Kimobox
- 1Registe no Kimobox a rastreabilidade da amostra desde a colheita até ao relatório final.
- 2Documente a validação de cada método analítico como registo controlado.
- 3Configure um alerta automático para a comunicação de valores críticos.
Um valor crítico dispara um alerta automático, sem depender de alguém rever a listagem a tempo.
De onde vem cada dado
Referências ao texto oficial em vigor. Se uma norma for revista, esta página é atualizada e a data de revisão reflete-o.
- ISO 15189:2022 — Laboratórios clínicos. Requisitos de qualidade e competência ISO · Dezembro de 2022
- Entidad Nacional de Acreditación (organismo de acreditação espanhol) ENAC · Portal oficial