Anforderungen an Ressourcen

Personal

Qualifikation, Schulung und nachgewiesene Kompetenz des Personals, mit gesonderter Befugnis für jede Untersuchungsart.

Räumlichkeiten und Umgebungsbedingungen

Geeignete Bedingungen hinsichtlich Biosicherheit, Temperatur und Luftfeuchtigkeit für die Lagerung von Proben und Reagenzien.

Geräte und metrologische Rückführbarkeit

Kalibrierung und Wartung der Analysegeräte, rückführbar auf anerkannte Normale.

Was Auditoren typischerweise sehen wollen

• Kompetenz- und Befugnisnachweise des klinischen Personals
• Aufzeichnung der Biosicherheits- und Umgebungsbedingungen
• Kalibrierkalender der Analysegeräte
• Aufzeichnung der vorbeugenden Gerätewartung

So decken Sie die Ressourcen in Kimobox ab

1. 1Erfassen Sie Kompetenz und Befugnis jeder Labortechnikerin und jedes Labortechnikers im Mitarbeiterportal.
2. 2Richten Sie den Kalibrierkalender der Geräte mit automatischen Erinnerungen ein.
3. 3Dokumentieren Sie die Biosicherheits- und Umgebungsbedingungen im Labor.

Woher jede Angabe stammt

Verweise auf den geltenden amtlichen Text. Wird eine Norm überarbeitet, wird diese Seite aktualisiert und das Revisionsdatum entsprechend angepasst.

1. ISO 15189:2022 — Medical laboratories. Requirements for quality and competence (Medizinische Laboratorien – Anforderungen an die Qualität und Kompetenz) ISO · Dezember 2022
2. Entidad Nacional de Acreditación (spanische nationale Akkreditierungsstelle) ENAC · Offizielles Portal