Pessoal
Qualificação, formação e competência demonstrada do pessoal, com autorização específica para cada tipo de análise.
Instalações e condições ambientais
Condições de biossegurança, temperatura e humidade adequadas à conservação de amostras e reagentes.
Equipamentos e rastreabilidade metrológica
Calibração e manutenção dos equipamentos de análise, com rastreabilidade a padrões reconhecidos.
O que o auditor costuma pedir
- Processos de competência e autorização do pessoal clínico
- Registo das condições de biossegurança e ambientais
- Calendário de calibração dos equipamentos de análise
- Registo da manutenção preventiva dos equipamentos
Como cobrir os recursos no Kimobox
- 1Registe a competência e a autorização de cada técnico de laboratório no portal do colaborador.
- 2Configure o calendário de calibração dos equipamentos com avisos automáticos.
- 3Documente as condições de biossegurança e ambientais do laboratório.
A calibração de cada equipamento de análise avisa antes de caducar, com a sua rastreabilidade associada.
De onde vem cada dado
Referências ao texto oficial em vigor. Se uma norma for revista, esta página é atualizada e a data de revisão reflete-o.
- ISO 15189:2022 — Laboratórios clínicos. Requisitos de qualidade e competência ISO · Dezembro de 2022
- Entidad Nacional de Acreditación (organismo de acreditação espanhol) ENAC · Portal oficial