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Module 2 sur 5 · ISO 22716 · Bloc 2

Locaux, équipements et matières premières

Ce bloc couvre les conditions physiques de production et le contrôle à réception des matières premières et des articles de conditionnement.

Contenu révisé le

Locaux et équipements

Conception des locaux évitant la contamination croisée, et plan de maintenance et d’étalonnage des équipements.

Contrôle des matières premières

Vérification de chaque lot de matière première reçu, avec son certificat d’analyse et sa quarantaine jusqu’à la libération.

Articles de conditionnement

Contrôle qualité des articles de conditionnement, cohérent avec celui des autres matières premières.

Ce que demande habituellement l’auditeur

  • Plan de maintenance et d’étalonnage des équipements
  • Procédure de réception et de quarantaine des matières premières
  • Certificats d’analyse archivés par lot
  • Contrôle des articles de conditionnement documenté

Comment traiter ce bloc dans Kimobox

  1. 1Enregistrez la maintenance et l’étalonnage des équipements comme enregistrements programmés dans Kimobox.
  2. 2Gérez la quarantaine et la libération des matières premières depuis le même système.
  3. 3Archivez les certificats d’analyse rattachés à chaque lot reçu.

Chaque lot de matière première dispose de son certificat d’analyse et de son statut de quarantaine traçables.

Voir la gestion des fournisseurs de Kimobox

D’où vient chaque donnée

Références au texte officiel en vigueur. Si une norme est révisée, cette page est mise à jour et la date de révision en témoigne.

  1. ISO 22716:2007 — Cosmétiques. Bonnes pratiques de fabrication ISO · Éd. 2007
  2. Règlement (CE) nº 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques EUR-Lex · 30 novembre 2009