Ordres de fabrication
Documentation de chaque lot produit : formule, quantités, paramètres de procédé et personnel impliqué.
Contrôle en cours de production
Vérifications intermédiaires pendant la production pour détecter les dérives avant qu’elles n’affectent le produit fini.
Libération du produit fini
Analyses de laboratoire du produit fini et décision formelle de libération ou de refus du lot.
Ce que demande habituellement l’auditeur
- Ordre de fabrication documenté par lot
- Contrôles en cours de production définis et enregistrés
- Spécifications du produit fini documentées
- Enregistrement de la libération ou du refus de chaque lot
Comment traiter ce bloc dans Kimobox
- 1Enregistrez chaque ordre de fabrication avec ses paramètres comme enregistrement versionné.
- 2Documentez les contrôles en cours de production rattachés à chaque lot.
- 3Gardez la trace de la décision de libération de chaque lot avant sa distribution.
Chaque lot réunit son ordre de fabrication, ses contrôles et sa décision de libération dans un même enregistrement.
D’où vient chaque donnée
Références au texte officiel en vigueur. Si une norme est révisée, cette page est mise à jour et la date de révision en témoigne.
- ISO 22716:2007 — Cosmétiques. Bonnes pratiques de fabrication ISO · Éd. 2007
- Règlement (CE) nº 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques EUR-Lex · 30 novembre 2009