Herstellungsaufträge
Dokumentation jeder produzierten Charge: Rezeptur, Mengen, Prozessparameter und beteiligtes Personal.
Inprozesskontrolle
Zwischenprüfungen während der Produktion, um Abweichungen zu erkennen, bevor sie das Endprodukt beeinträchtigen.
Freigabe des Fertigprodukts
Laboranalyse des Fertigprodukts und formale Entscheidung über Freigabe oder Zurückweisung der Charge.
Was Auditoren typischerweise sehen wollen
- Herstellungsauftrag je Charge dokumentiert
- Inprozesskontrollen festgelegt und aufgezeichnet
- Spezifikationen des Fertigprodukts dokumentiert
- Nachweis über Freigabe oder Zurückweisung jeder Charge
So decken Sie diesen Baustein in Kimobox ab
- 1Erfassen Sie jeden Herstellungsauftrag mit seinen Parametern als versionierte Aufzeichnung.
- 2Dokumentieren Sie die Inprozesskontrollen verknüpft mit der jeweiligen Charge.
- 3Halten Sie die Freigabeentscheidung jeder Charge fest, bevor sie in den Vertrieb geht.
Herstellungsauftrag, Prüfungen und Freigabeentscheidung jeder Charge stehen in einer einzigen Aufzeichnung.
Woher jede Angabe stammt
Verweise auf den geltenden amtlichen Text. Wird eine Norm überarbeitet, wird diese Seite aktualisiert und das Revisionsdatum entsprechend angepasst.
- ISO 22716:2007 — Kosmetische Mittel. Gute Herstellungspraxis (GMP) ISO · Ausg. 2007
- Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 über kosmetische Mittel EUR-Lex · 30. November 2009