Ordens de fabrico
Documentação de cada lote produzido: fórmula, quantidades, parâmetros de processo e pessoal envolvido.
Controlo durante o processo
Verificações intermédias durante a produção para detetar desvios antes de afetarem o produto final.
Libertação do produto acabado
Análises laboratoriais do produto acabado e decisão formal de libertação ou rejeição do lote.
O que o auditor costuma pedir
- Ordem de fabrico documentada por lote
- Controlos durante o processo definidos e registados
- Especificações do produto acabado documentadas
- Registo da libertação ou rejeição de cada lote
Como cobrir este bloco no Kimobox
- 1Registe cada ordem de fabrico com os seus parâmetros como registo com versões.
- 2Documente os controlos durante o processo associados a cada lote.
- 3Deixe registo da decisão de libertação de cada lote antes da sua distribuição.
Cada lote fica com a sua ordem de fabrico, os seus controlos e a sua decisão de libertação num mesmo registo.
De onde vem cada dado
Referências ao texto oficial em vigor. Se uma norma for revista, esta página é atualizada e a data de revisão reflete-o.
- ISO 22716:2007 — Cosméticos. Boas práticas de fabrico ISO · Ed. 2007
- Regulamento (CE) n.º 1223/2009 relativo aos produtos cosméticos EUR-Lex · 30 de novembro de 2009