Lernpfad
ISO 15189 — Medizinische Laboratorien
Die fünf Bausteine der ISO 15189 mit Präanalytik, Analytik und Postanalytik sowie der Sicherung der Ergebnisqualität, Schritt für Schritt erklärt.
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- 1 Allgemeine Anforderungen Wie Sie die Vertraulichkeit klinischer Daten schützen und die Unparteilichkeit des Labors gewährleisten. Baustein 1
- 2 Anforderungen an Ressourcen Wie Sie Personal, Räumlichkeiten und Geräte mit klinischer metrologischer Rückführbarkeit verwalten. Baustein 2
- 3 Prozessanforderungen Wie Sie Präanalytik, Analytik und Postanalytik lenken. Baustein 3
- 4 Sicherung der Qualität der Untersuchungsergebnisse Wie Sie nachweisen, dass klinische Ergebnisse verlässlich sind. Baustein 4
- 5 Anforderungen an das Managementsystem Wie Sie das System dokumentieren, intern auditieren und durch die Leitung bewerten. Baustein 5
Alle Bausteine der ISO 15189 erklärt
Die ISO 15189 gliedert ihre Anforderungen in allgemeine Anforderungen, Ressourcen, Prozesse, Sicherung der Ergebnisqualität und Managementsystem, wobei der Patient stets im Mittelpunkt steht.
Dieser Lernpfad erläutert jeden Baustein anhand der Probenrückverfolgbarkeit, der Meldung kritischer Werte und der Nachweise, die die Akkreditierungsstelle üblicherweise sehen will.
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Quellen
Woher jede Angabe stammt
Verweise auf den geltenden amtlichen Text. Wird eine Norm überarbeitet, wird diese Seite aktualisiert und das Revisionsdatum entsprechend angepasst.