Percurso de aprendizagem
ISO 15189 — Laboratórios clínicos
Os cinco blocos da ISO 15189, com as fases pré-analítica, analítica e pós-analítica e a garantia dos resultados explicadas passo a passo.
O seu progresso
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- 1 Requisitos gerais Como proteger a confidencialidade dos dados clínicos e garantir a imparcialidade do laboratório. Bloco 1
- 2 Requisitos de recursos Como gerir pessoal, instalações e equipamentos com rastreabilidade metrológica clínica. Bloco 2
- 3 Requisitos de processo Como controlar as fases pré-analítica, analítica e pós-analítica. Bloco 3
- 4 Garantia da qualidade dos resultados Como demonstrar que os resultados clínicos são fiáveis. Bloco 4
- 5 Requisitos do sistema de gestão Como documentar o sistema, auditar internamente e fazer a revisão pela gestão. Bloco 5
Todos os blocos da ISO 15189 explicados
A ISO 15189 organiza os seus requisitos em gerais, de recursos, de processo, de garantia da qualidade dos resultados e do sistema de gestão, com o doente como foco constante.
Este percurso explica cada bloco com a rastreabilidade da amostra, a comunicação de valores críticos e as evidências que o organismo de acreditação costuma pedir.
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Fontes
De onde vem cada dado
Referências ao texto oficial em vigor. Se uma norma for revista, esta página é atualizada e a data de revisão reflete-o.
- ISO 15189:2022 — Laboratórios clínicos. Requisitos de qualidade e competência ISO · Dezembro de 2022
- Entidad Nacional de Acreditación (organismo de acreditação espanhol) ENAC · Portal oficial