Réalisation des activités opérationnelles

Exigences relatives aux produits et services

Elles comprennent la communication avec le client, la détermination et la revue des exigences avant de s’engager à livrer, et la gestion des modifications apportées à ce qui a été convenu.

Conception et développement, le cas échéant

Planification, éléments d’entrée, maîtrise, éléments de sortie et modifications de la conception. Si l’organisme ne conçoit pas ses propres produits ou services, ce point est exclu et justifié dans la déclaration de périmètre.

Maîtrise de ce qui est acheté ou sous-traité

Évaluation et sélection des prestataires externes, type et étendue de la maîtrise selon le risque qu’ils représentent, et vérification de ce qui est reçu avant de l’utiliser ou de l’intégrer au produit final.

Production, libération et non-conformités

Conditions maîtrisées de production et de prestation du service, identification et traçabilité, préservation, activités après livraison, libération du produit uniquement lorsque les critères définis sont satisfaits, et traitement des éléments de sortie non conformes pour qu’ils ne parviennent pas au client sans maîtrise.

Ce que demande habituellement l’auditeur

• Trace de la revue des commandes avant acceptation : ce qui a été promis et avec quelles ressources
• Critères d’évaluation et de réévaluation des fournisseurs, avec leur historique
• Traçabilité par lot ou numéro de série, de la matière première à la livraison
• Procédure de produit non conforme, précisant qui décide et comment il est clôturé

Comment traiter la réalisation des activités dans Kimobox

1. 1Revoyez et validez chaque commande avec un flux qui garde la trace de ce qui a été promis et avec quelles ressources.
2. 2Référencez et réévaluez les fournisseurs avec un historique des incidents visible dans chaque fiche, depuis le portail fournisseurs.
3. 3Enregistrez lots et traçabilité de la matière première à la livraison, prêts pour un certificat qualité.
4. 4Gérez le produit non conforme avec un flux qui oblige à décider de son sort avant de le clôturer.

D’où vient chaque donnée

Références au texte officiel en vigueur. Si une norme est révisée, cette page est mise à jour et la date de révision en témoigne.

1. ISO 9001:2026 — Systèmes de management de la qualité. Exigences ISO · Éd. 2026, publiée le 16 septembre 2026
2. Global ACI-TECH-3-TR, exigences de transition vers l’ISO 9001:2026 Global ACI · 4 septembre 2026
3. ISO 9001:2015 — Systèmes de management de la qualité. Exigences ISO · Éd. 2015, avec l’Amd 1:2024
4. ISO 9000:2015 — Principes essentiels et vocabulaire ISO · Éd. 2015
5. ISO 19011:2018 — Lignes directrices pour l’audit des systèmes de management ISO · Éd. 2018