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Módulo 5 de 7 · ISO 9001 · Capítulo 8

Operacionalização

É o capítulo com mais peso na auditoria: cobre todo o ciclo operacional, desde que entra uma encomenda até que sai o produto ou serviço, incluindo o que é comprado fora.

Conteúdo revisto em

Requisitos para produtos e serviços

Inclui a comunicação com o cliente, a determinação e revisão dos requisitos antes de assumir o compromisso de entrega, e a gestão das alterações ao que já foi acordado.

Conceção e desenvolvimento, quando aplicável

Planeamento, entradas, controlos, saídas e alterações da conceção. Se a organização não concebe produtos ou serviços próprios, esta secção é excluída e justificada na declaração do âmbito.

Controlo do que se compra ou subcontrata

Avaliação e seleção de fornecedores externos, tipo e extensão do controlo segundo o risco que representam, e verificação do que é recebido antes de o utilizar ou incorporar no produto final.

Produção, libertação e não conformidades

Condições controladas de produção e de prestação do serviço, identificação e rastreabilidade, preservação, atividades posteriores à entrega, libertação do produto apenas quando os critérios definidos são cumpridos, e tratamento das saídas não conformes para que não cheguem ao cliente sem controlo.

O que o auditor costuma pedir

  • Registo da revisão das encomendas antes de as aceitar: o que foi comprometido e com que recursos
  • Critérios de avaliação e reavaliação de fornecedores, com o seu histórico
  • Rastreabilidade do lote ou número de série desde a matéria-prima até à entrega
  • Procedimento de produto não conforme, com quem decide e como se encerra

Como cobrir a operacionalização no Kimobox

  1. 1Reveja e aprove cada encomenda com um fluxo que deixa registo do que foi comprometido e com que recursos.
  2. 2Registe e reavalie fornecedores com um histórico de incidentes visível em cada ficha, a partir do portal de fornecedores.
  3. 3Registe lotes e rastreabilidade desde a matéria-prima até à entrega, prontos para um certificado de qualidade.
  4. 4Gira o produto não conforme com um fluxo que obriga a decidir o que fazer com ele antes de o encerrar.

A rastreabilidade deixa de ser reconstruída à mão em cada auditoria: o lote fica ligado desde a matéria-prima até ao certificado.

Ver a rastreabilidade de lotes e os certificados no Kimobox

De onde vem cada dado

Referências ao texto oficial em vigor. Se uma norma for revista, esta página é atualizada e a data de revisão reflete-o.

  1. ISO 9001:2026 — Sistemas de gestão da qualidade. Requisitos ISO · Ed. 2026, publicada a 16 de setembro de 2026
  2. Global ACI-TECH-3-TR, requisitos de transição para a ISO 9001:2026 Global ACI · 4 de setembro de 2026
  3. ISO 9001:2015 — Sistemas de gestão da qualidade. Requisitos ISO · Ed. 2015, com Amd 1:2024
  4. ISO 9000:2015 — Fundamentos e vocabulário ISO · Ed. 2015
  5. ISO 19011:2018 — Linhas de orientação para auditorias a sistemas de gestão ISO · Ed. 2018