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Software para UNE 73401

UNE 73401 sem pastas nem surpresas

Garantia da qualidade para atividades relacionadas com a segurança em instalações nucleares, com rastreabilidade exaustiva.

O que é e em que edição está

A UNE 73401 é a norma espanhola de garantia da qualidade para instalações nucleares. A sua lógica é diferente da de uma ISO de gestão: organiza-se em torno de um programa de garantia da qualidade graduado segundo a importância para a segurança de cada elemento, com exigências formais de controlo da conceção, controlo da documentação, compras a fornecedores avaliados, controlo de processos especiais, inspeção e ensaio, controlo de equipamentos de medição e tratamento documentado de não conformidades.

Conteúdo revisto em

Âmbito
Instalações nucleares Garantia da qualidade de estruturas, sistemas e componentes
Abordagem
Graduada pela importância para a segurança Nem todos os elementos recebem o mesmo nível de controlo
Organismo regulador em Espanha
Consejo de Seguridad Nuclear Único organismo competente em segurança nuclear e proteção radiológica
Quadro legal
Ley 15/1980, de criação do CSN E o Reglamento de instalaciones nucleares y radiactivas
Referência internacional
IAEA GSR Part 2 Liderança e gestão para a segurança

Controlo documental

Versões, aprovações e difusão com confirmação de leitura.

Ligado à sua nuvem documental

Publique e versione documentos ligando ao OneDrive, Google Drive ou SharePoint, sem duplicar pastas.

Auditorias

Programa anual, checklists por norma e constatações associadas a ações.

Não conformidades

Causa raiz, ação, responsável, prazo e verificação da eficácia.

Indicadores

Objetivos por processo alimentados com dados reais da operação.

Requisitos legais

Registo de requisitos legais e de outro tipo, com vigência e avaliação da conformidade por norma.

Ações corretivas

Causa raiz, ação, responsável, prazo e verificação da eficácia ligados à não conformidade.

Ações de melhoria

Oportunidades de melhoria com responsável e acompanhamento, para além de corrigir o que já falhou.

Revisão pela gestão

Relatório pré-gerado com indicadores, auditorias e não conformidades, pronto para a reunião.

Rastreabilidade de componentes

Atividades e componentes críticos para a segurança ligados entre si.

Registo histórico

Conservação completa da evidência para a inspeção.

Qualificação do pessoal

Formação e qualificação específicas do pessoal em atividades críticas.

Auditorias a fornecedores

Fornecedores críticos auditados com a respetiva evidência de qualificação.

Requisitos cobertos


O que lhe resolve em UNE 73401

  • Controlo documental de procedimentos críticos
  • Rastreabilidade de atividades e componentes
  • Qualificação e formação do pessoal
  • Não conformidades e ações corretivas
  • Auditorias internas e a fornecedores
  • Registo histórico completo para inspeção
UNE 73401 · GARANTIA DA QUALIDADE COM ABORDAGEM GRADUADA NÍVEL DE CONTROLO SEGUNDO A IMPORTÂNCIA PARA A SEGURANÇA CLASSE 1 Verificação independente CLASSE 2 Inspeção planeada CLASSE 3 Controlo segundo procedimento IMPORTÂNCIA PARA A SEGURANÇA DOSSIÊ DE COMPONENTE CLASSE 1 Procedimento aprovado e em vigor Qualificação do pessoal comprovada Ensaio não destrutivo com relatório Não conformidade encerrada e verificada Registo conservado para inspeção Nem todos os elementos recebem o mesmo nível de controlo: é graduado pela sua importância para a segurança. CONSEJO DE SEGURIDAD NUCLEAR Único organismo competente em segurança nuclear e proteção radiológica em Espanha ALINHADA COM A IAEA GSR PART 2 · LIDERANÇA E GESTÃO PARA A SEGURANÇA

Normas cobertas


Escolha a sua norma e veja o que lhe resolve

HACCP Análise de perigos e pontos críticos de controlo Alimentar SQAS2022 Avaliação química e logística Qualidade · química e logística UNE 19602 Compliance tributário Compliance · fiscal ISO 13485 Dispositivos médicos Saúde ENS Esquema Nacional de Seguridad Segurança · setor público ISO 22716 Fabrico de cosméticos Qualidade · cosmética UNE 73401 Garantia da qualidade nuclear Qualidade · nuclear ISO 14064 Gases com efeito de estufa Ambiente · pegada de carbono ISO 14001 Gestão ambiental Ambiente ISO 9001 Gestão da qualidade Qualidade · todos os setores Sustentabilidade Gestão da sustentabilidade ESG ISO 20000 Gestão de serviços de TI Qualidade · serviços de TI SGE 21 Gestão ética e responsável Responsabilidade social IATF 16949 Indústria automóvel Automóvel ISO 15189 Laboratórios clínicos Qualidade · saúde ISO 17025 Laboratórios de ensaio e calibração Qualidade · laboratórios BRCGS Norma global de segurança alimentar Alimentar RGPD Proteção de dados Legal · proteção de dados ISO 26000:2010 Responsabilidade social Responsabilidade social · guia IFS Food Segurança alimentar Alimentar ISO 27001 Segurança da informação Cibersegurança GMP+ Segurança dos alimentos para animais Alimentar · alimentos para animais ISO 45001 Segurança e saúde no trabalho SST FSSC 22000 Sistema de gestão da segurança alimentar Alimentar ISO 19600 Sistemas de gestão de compliance Compliance · guia ISO 37301 Sistemas de gestão de compliance Compliance

Perguntas frequentes


O que nos perguntam antes de começar

Em que edição está a norma?

A versão em vigor é UNE 73401 (garantia da qualidade em instalações nucleares). Quando o organismo publica uma nova edição abre-se um período de transição, findo o qual os certificados emitidos segundo a anterior deixam de ser válidos.

Serve se já estivermos certificados?

Sim. Carrega-se o sistema atual —processos, documentos, registos, histórico de auditorias— e mantém-se vivo desde o primeiro dia. Não é preciso redesenhar nada nem recomeçar o ciclo de certificação.

O auditor aceita registos digitais?

Sim, desde que sejam rastreáveis, estejam controlados e se possa demonstrar quem fez o quê e quando. Nenhuma norma exige papel; o que todas exigem é evidência fiável, e um registo eletrónico bem controlado oferece-a melhor do que uma pasta.

Posso combiná-la com outras normas?

Sim, e é o recomendável. A estrutura comum do Anexo SL permite um sistema integrado que partilha mapa de processos, controlo documental, auditorias internas, não conformidades e indicadores entre UNE 73401 e as restantes normas, deixando separado apenas o que é específico de cada uma.

Quanto tempo demora a ter o sistema pronto para auditar?

Depende do ponto de partida. Uma organização que já trabalha com procedimentos escritos costuma estar em condições em dois ou três meses; uma que parte do zero precisa de mais, e o estrangulamento quase nunca é a ferramenta, mas sim a disponibilidade das pessoas que conhecem os processos.

O que acontece à documentação que já temos?

É migrada. Os procedimentos, impressos e registos existentes são carregados com a sua versão e o seu aprovador, de modo que o histórico não se perde e o sistema arranca com a memória que a organização já tinha.

O auditor pode consultar diretamente?

Sim. Recebe um acesso só de leitura com o âmbito que se decidir e uma data de expiração. É mais cómodo para ambas as partes do que preparar uma pasta com capturas de ecrã e exportações.

Que diferença há entre uma não conformidade maior e uma menor?

A maior compromete a capacidade do sistema para cumprir um requisito —ausência total de um processo exigido, incumprimento sistemático, falha com impacto no produto— e costuma impedir a certificação até ser encerrada. A menor é uma falha pontual que se corrige com um plano de ação.

Os indicadores calculam-se sozinhos?

Sim, a partir dos dados que os próprios processos geram. É a diferença entre um painel de indicadores que reflete o que se passa e uma folha de cálculo que alguém preenche na semana anterior à revisão pela gestão.

Serve para vários centros de trabalho ou sociedades?

Sim. O modelo é multiempresa e multicentro: partilha-se o que fizer sentido partilhar e separa-se o que for próprio de cada local, incluindo o âmbito do certificado se diferir entre eles.

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Fontes


De onde vem cada dado

Referências ao texto oficial em vigor. Se uma norma for revista, esta página é atualizada e a data de revisão reflete-o.

  1. Catálogo de normas UNE UNE, Asociación Española de Normalización · Catálogo oficial
  2. Consejo de Seguridad Nuclear (regulador nuclear espanhol) CSN · Organismo regulador
  3. IAEA GSR Part 2 — Leadership and Management for Safety Agência Internacional da Energia Atómica · Ed. 2016

Software para UNE 73401 — Garantia da qualidade nuclear

O Kimobox é um software para UNE 73401 que digitaliza os requisitos da norma: controlo documental de procedimentos críticos, rastreabilidade de atividades e componentes, qualificação e formação do pessoal, não conformidades e ações corretivas, com rastreabilidade completa e evidência disponível para o auditor.

A plataforma permite manter um sistema de gestão integrado que combina UNE 73401 com outras normas ISO e protocolos setoriais, partilhando mapa de processos, controlo documental, auditorias internas, não conformidades e indicadores.