Modèles et enregistrements · ISO 22000 · Chapitre 8.5.3
Modèle de validation des mesures de maîtrise ISO 22000
Avant de se fier à un traitement thermique ou à un détecteur de métaux, il faut démontrer qu’il fonctionne. C’est l’enregistrement qui manque le plus souvent en audit et celui qui pèse le plus.
En une phrase
La validation des mesures de maîtrise démontre, avant leur application, que chaque mesure — ou combinaison de mesures — retenue pour un CCP ou un PRPo est capable de ramener le danger à son niveau acceptable, et le chapitre 8.5.3 de l’ISO 22000 oblige à conserver la méthodologie de validation et la preuve obtenue.
- Où la norme l’exige
- ISO 22000 · Chapitre 8.5.3 Les chapitres sont cités selon la numérotation de l’ISO 22000:2018, l’édition en vigueur. L’ISO prépare une troisième édition qui pourrait les renuméroter ; une fois publiée, elle aura sa propre période de transition.
- Type d’information
- Enregistrement obligatoire Méthodologie et preuve à conserver (8.5.3)
- Qui le renseigne
- L’équipe de sécurité des denrées Souvent avec l’appui d’un laboratoire ou d’un expert externe, dont la compétence doit être attestée
- Quand
- Avant d’appliquer la mesure et après chaque modification Une nouvelle recette, un nouveau format d’emballage, un nouvel équipement ou une nouvelle charge de ligne obligent à revalider
- Durée de conservation
- Fixée par l’organisme L’ISO 22000 ne fixe un minimum que pour la traçabilité (8.3 : la durée de conservation du produit). Couvrir cette durée plus le cycle de certification de trois ans permet de présenter l’historique lors du renouvellement.
Ce que demande la norme
Ce qu’exige ISO 22000 et ce qui est laissé à votre appréciation
L’équipe de sécurité des denrées valide que les mesures de maîtrise retenues permettent d’obtenir la maîtrise prévue du danger significatif. Cela se fait avant leur mise en œuvre dans le plan et après toute modification susceptible de les affecter.
Lorsque la validation montre que la mesure ne suffit pas, il faut la modifier ou la combiner avec d’autres et la réévaluer. La norme n’impose pas de méthode : études internes, tests d’épreuve, données scientifiques publiées, guides officiels ou données historiques du processus sont des sources acceptables si elles sont justifiées.
Valider n’est pas vérifier : la validation demande si la mesure peut fonctionner ; la vérification (8.8), si elle est appliquée et fonctionne au quotidien.
Structure
Les champs que doit comporter le modèle
- Mesure de maîtrise validée et danger visé
- CCP ou PRPo auquel elle appartient
- Objectif : niveau acceptable à atteindre
- Méthode de validation et sources de référence
- Conditions de l’étude : produit, format, équipement, charge, pire cas
- Résultats obtenus
- Conclusion : valide, valide sous conditions ou non valide
- Paramètres reportés dans le plan : limite critique ou critère d’action
- Quand revalider
- Responsable et date
Exemple
Exemple : validation du traitement thermique du velouté de potiron
Entreprise, personnes et chiffres fictifs : l’exemple montre seulement à quoi ressemble un enregistrement correctement renseigné.
| Champ | Contenu |
|---|---|
| Mesure | Traitement thermique en marmite · CCP-1 |
| Objectif | Réduction des pathogènes végétatifs jusqu’au niveau acceptable fixé dans l’analyse des dangers |
| Méthode | Étude de pénétration de la chaleur avec sondes au point froid de la marmite et référence à la littérature scientifique sur Listeria |
| Pire cas | Charge maximale de 400 kg, produit de départ à 4 °C, viscosité la plus élevée de la gamme |
| Résultats | Trois essais : le point froid dépasse la température cible pendant la durée fixée dans les trois cas |
| Conclusion | Valide pour des charges allant jusqu’à 400 kg |
| Report dans le plan | Limite critique de température et de durée à cœur du produit, avec enregistrement en continu |
| Revalidation | En cas de changement de marmite, de recette de base ou de charge maximale |
| Responsable | Responsable de l’équipe de sécurité des denrées · 9 janvier 2026 |
À l’audit
Les erreurs que relèvent souvent les auditeurs
- La fiche du fabricant de l’équipement est présentée comme validation du processus de l’entreprise.
- L’étude n’envisage pas le pire cas : charge maximale, produit le plus froid, plus grand format.
- On confond validation et vérification et l’on ne fournit que le relevé quotidien des températures.
- Un changement de recette ou de format n’entraîne pas de revalidation.
- Les PRPo restent sans validation parce que « ce ne sont pas des CCP ».
Dans Kimobox
Comment tenir cet enregistrement dans Kimobox
- 1La validation est un enregistrement relié à la mesure de maîtrise et au CCP ou PRPo du plan.
- 2Les études et rapports de laboratoire sont joints avec leur date et leur version.
- 3Une modification du processus traitée comme modification planifiée signale les validations à refaire.
Questions fréquentes
Ce que l’on nous demande avant de commencer
Faut-il aussi valider les PRPo ?
Oui. Le chapitre 8.5.3 s’applique aux mesures de maîtrise retenues pour les dangers significatifs, qu’elles soient catégorisées en CCP ou en PRPo.
Une étude publiée suffit-elle ?
Elle peut suffire si ses conditions sont comparables à celles de l’usine. Si le produit, l’équipement ou le format diffèrent, il faut justifier pourquoi les données restent applicables ou les compléter par des essais internes.
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