Modelos e registos · ISO 22000 · Cláusula 10.1
Modelo de registo de não conformidades e ações corretivas ISO 22000
Um desvio num PCC, uma constatação de auditoria ou uma reclamação de um consumidor: corrigir o de hoje, encontrar a causa e confirmar que não volta a acontecer.
Numa frase
O registo de não conformidades e ações corretivas da ISO 22000 documenta a natureza de cada não conformidade, de produto ou de sistema, a sua correção, a causa, a ação corretiva e a sua eficácia, porque as cláusulas 8.9.2, 8.9.3 e 10.1 obrigam a conservar essa informação.
- Onde a norma o exige
- ISO 22000 · Cláusula 10.1 As cláusulas são citadas com a numeração da ISO 22000:2018, a edição em vigor. A ISO prepara uma terceira edição que poderá renumerá-las; quando for publicada terá o seu próprio período de transição.
- Tipo de informação
- Registo obrigatório Informação documentada a conservar (8.9.2, 8.9.3 e 10.1.2)
- Quem o preenche
- Quem deteta e o responsável do processo A análise cabe ao dono do processo e a qualidade verifica o encerramento
- Quando
- Logo que é detetada A eficácia é verificada quando já passou tempo suficiente para ver se se repete
- Durante quanto tempo se conserva
- Definido pela organização A ISO 22000 só fixa um mínimo para a rastreabilidade (8.3: o prazo de validade do produto). Cobrir o prazo de validade mais o ciclo de certificação de três anos permite mostrar o histórico na renovação.
O que a norma exige
O que o referencial ISO 22000 exige e o que fica ao seu critério
A ISO 22000 trata as não conformidades em dois sítios. A cláusula 8.9 abrange as de produto e processo: se um PCC não cumpre o seu limite crítico ou um PPRO o seu critério, aplicam-se correções, avalia-se a necessidade de ações corretivas e conserva-se a natureza da não conformidade, a sua causa e as suas consequências, com a informação necessária para a rastreabilidade.
A cláusula 10.1 abrange as do sistema: constatações de auditoria, reclamações, incumprimentos de PPR. Reage-se, analisa-se a causa, avalia-se se pode repetir-se noutro local, aplica-se a ação, revê-se a sua eficácia e, se necessário, atualiza-se o sistema.
A norma não exige um método de análise de causas. Exige que a ação seja proporcional ao efeito e que a sua eficácia seja verificada.
Estrutura
Campos que o modelo deve ter
- Número, data e origem: monitorização de PCC ou PPRO, verificação, auditoria, reclamação, autoridade
- Tipo: de produto ou processo (8.9) ou de sistema (10.1)
- Descrição e evidência
- Lote afetado e referência ao registo de produto retido, se existir
- Correção imediata
- Análise da causa raiz
- Pode repetir-se noutro processo ou produto?
- Ação corretiva, responsável e prazo
- Verificação da eficácia: data, critério e resultado
- Atualização da análise de perigos, do plano ou dos PPR, se aplicável
Exemplo
Exemplo: falha do detetor de metais
Empresa, pessoas e números fictícios: o exemplo serve apenas para mostrar como fica um registo bem preenchido.
| Campo | Conteúdo |
|---|---|
| Número e origem | AC-26-014 · monitorização do PCC-2 · 3 de março de 2026 |
| Tipo | De produto e processo (8.9) |
| Descrição | O detetor não rejeitou o provete de aço inoxidável na verificação das 12:00 |
| Lote | L26-062: produto desde as 11:00 retido e repassado por outro detetor |
| Causa raiz | A sensibilidade foi reajustada após uma mudança de formato e não foi registada como alteração planeada |
| Repete-se noutro local? | Mesmo risco no detetor da linha 1 |
| Ação corretiva | Bloquear o ajuste de sensibilidade com código de manutenção e tratar cada mudança de formato como alteração planeada · 20 de março |
| Eficácia | 30 de junho: 41 mudanças de formato sem incidências na verificação dos provetes · Eficaz |
| Atualização | Acrescenta-se ao plano de verificação a verificação da sensibilidade após mudança de formato |
Na auditoria
Erros que os auditores costumam apontar
- A causa fica em «erro do operador».
- Os desvios de PCC são corrigidos, mas não se avalia se é preciso ação corretiva.
- Encerra-se a ação sem verificar a sua eficácia.
- A ação não se reflete na análise de perigos nem no plano quando deveria.
- As reclamações de consumidores são tratadas à parte e nunca chegam a este registo.
No Kimobox
Como se gere este registo no Kimobox
- 1A não conformidade é aberta a partir do desvio, da auditoria ou da reclamação, com a origem classificada.
- 2A causa raiz é obrigatória para avançar.
- 3A ação é atribuída com data, e o sistema avisa se houver atraso.
- 4A verificação da eficácia fica programada no mesmo registo.
Perguntas frequentes
O que nos perguntam antes de começar
Que diferença há entre a correção e a ação corretiva?
A correção trata o efeito —reter e repassar o produto—; a ação corretiva elimina a causa —bloquear o ajuste do detetor—. A ISO 22000 pede-as em separado.
Todos os desvios de um PCC precisam de ação corretiva?
É preciso avaliar se é necessária. Um desvio isolado com causa conhecida pode não a exigir, mas a decisão deve ficar registada; se se repetir, a necessidade é evidente.
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